RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo45916
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10279
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСтоматологическая фарфоровая масса Ceramco для изготовления искусственных зубов, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 12 листах)
I. Стоматологическая фарфоровая масса Ceramco для изготовления искусственных зубов, в наборах: 1. Базовый набор Ceramco 3 из 16-ти цветов с пастообразным опаком (Ceramco 3 16 shade Basic System/Paste Op): - дентин по 1 унции различных оттенков, 16 шт. (Dentin), - опак-дентин по 1 унции различных оттенков, 16 шт. (Opaceous Dentine), - модификатор дентина по 1 унции различных оттенков, 12 шт. (Dentin Modifiers), - натуральная эмаль по 1 унции различных оттенков, 12 шт. (Natural Enamels), - плечевая масса по 1 унции различных оттенков, 12 шт. (Margin), - опаки пастообразные в шприцах по 2 мл различных оттенков, 16 шт. (Paste Opaque Syringes), - 3 шприца по 2 мл базовой пасты (Base Paste Syringes), - 9 модификаторов опака пастообразных по 3 мл различных оттенков (Paste Opaque Modifiers), - 3 упаковки кристаллов по 10 г различных оттенков (Crystals), - 3 бункера для кристаллов (Collection Bowls), - материалы для коррекции по 1 унции различных оттенков, 9 шт. (Add-On), - красители по 3 г различных оттенков, 18 шт. (Stains), - 1 унция глазуровочной пасты (Overglaze), - опаловые эмали по 1 унции различных оттенков, 4 шт. (Opal Enamel), - мамелон по 1 унции различных оттенков, 2 шт. (Mamelons), - 4 корректора опака по 1 унции различных оттенков (Opaque Corrector), - 5 кисточек, N0, N2, N4, красная, синяя (Brushes), - 2 моделировочные жидкости по 100 мл U и E (Modeling Liquid E and U 100 ml), - палетка, 1 шт. (Pallet), - лак изоляционный 15 мл (Die Release), - штумпф-лак 20 мл (Die Sealer), - жидкость для плечевой массы и корректора опака 15 мл. (Margin & Opaque Corrector Liquid), - жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Fluid), - жидкость для красителей и глазури 100 мл (Staine & Glaze Liquid 100 ml), - инструкция по эксплуатации (Direction for Use). 2. Базовый набор Ceramco 3 из 16-ти цветов с порошкообразным опаком (Ceramco 3 16 shade Basic System/Powder Op): - дентин по 1 унции различных оттенков, 16 шт. (16 Dentin 1 oz.), - опак-дентин по 1 унции различных оттенков, 16 шт. (16 Opaceous Dentine 1oz.), - модификатор дентина по 1 унции различных оттенков, 12 шт. (12 Dentin Modifiers 1 oz.), - натуральная эмаль по 1 унции различных оттенков, 12 шт. (12 Natural Enamels 1oz.), - плечевая масса по 1 унции различных оттенков, 12 шт. (12 Margin 1oz.), - опаки порошкообразные по 1 унции различных оттенков, 16 шт. (16 Powder Opaque 1oz.), - модификаторы опака порошкобразные по 1 унции различных оттенков, 9 шт. (9 Powder Opaque Modifiers 1 oz.), - материалы для коррекции по 1 унции различных оттенков, 9 шт. (9 Add-On 1oz.), - красители по 3 г различных оттенков, 18 (18 Stains 3g.), - 1 унция глазуровочной пасты (1 Overglaze 1oz.), - эмали по 1 унции различных оттенков, 4 шт. (4 Opal Enamel 1oz.), - мамелон по 1 унции различных оттенков, 2 шт. (2 Mamelons 1oz.), - корректор опака по 1 унции различных оттенков, 4 шт. (4 Opaque Corrector 1oz.), - 5 кисточек, N0, N2, N4, красная, синяя (5 Brushes), - моделировочная жидкость по 100 мл U и E, 2 шт. (2 Modeling Liquid 100ml), - 1 палетка (1 Pallet), - лак изоляционный 15 мл (1 Die Release 15 ml), - штумпф-лак 20 мл (1 Die Sealer 20 ml), - жидкость для плечевой массы и корректора опака 15 мл (1 Margin & Opaque Corrector Liquid 15 ml), - жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Fluid 15 ml), - жидкость для красителей и глазури 100 мл (1 Staine & Glaze Liquid 100 ml), - инструкция по эксплуатации (Direction for Use). 3. Мини-набор Ceramco 3 из 8 цветов с пастообразным опаком (Ceramco 3 8 Shade mini system/Paste Op): - дентин по 1 унции различных оттенков, 8 шт. (8 Dentin 1 oz.), - опак-дентин по 1 унции различных оттенков, 8 шт. (8 Opaceous Dentine 1oz.), - модификатор дентина по 1 унции различных оттенков, 4 шт. (4 Dentin Modifiers 1 oz.), - натуральная эмаль по 1 унции различных оттенков, 5 шт. (5 Natural Enamels 1oz.), - плечевая масса по 1 унции различных оттенков, 5 шт. (5 Margin 1oz.), - 8 опак пастообразный по 2 мл различных оттенков, 8 шт. (8 Paste Opaque Syringes), - шприц по 2 мл базовой пасты, 3 шт. (3 Base Paste Syringes), - модификатор опака пастообразных по 3 мл различных оттенков, 9 шт. (9 Paste Opaque Modifiers 3 ml), - 3 упаковки кристаллов по 10 г различных оттенков (3 Crystals 10 g), - 3 бункера для кристаллов (3 Collection Bowls), - инструкция по эксплуатации (Direction for Use). 4. Материалы для коррекции 4 шт. по 1 унции различных оттенков (9 Add-On 1oz.): - 10 красителей по 3 г различных оттенков (10 Stains 3 g), - 1 унция глазуровочной пасты (1 Overglaze 1oz.), - 1 унция эмали светлой с опаловым эффектом (4 Opal Enamel 1oz.), - корректор опака по 1 унции различных оттенков, 4 шт. (4 Opaque Corrector 1oz.), - 5 кисточек, N0, N2, N4, красная, синяя (5 Brushes), - 2 моделировочные жидкости по 100 мл U и E (2 Modeling Liquid 100 ml), - 1 палетка (1 Pallet), - лак изоляционный 15 мл (1 Die Release 15ml), - штумпф-лак Die Sealer 20 мл (1 Die Sealer 20 ml), - жидкость для плечевой массы и корректора опака 15 мл (1 Margin & Opaque Corrector Liquid 15 ml), - жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Fluid 15 ml), - жидкость для красителей и глазури 100 мл (1 Staine & Glaze Liquid 100 ml), - инструкция по эксплуатации (Direction for Use). 5. Мини-набор Ceramco 3 из 8 цветов с порошкообразным опаком (Ceramco 3 8 Shade mini system/Powder Op): - дентин по 1 унции различных оттенков, 8 шт. (8 Dentin 1 oz.), - опак-дентин по 1 унции различных оттенков, 8 шт. (8 Opaceous Dentine 1oz.), - модификатор дентина по 1 унции различных оттенков, 4 шт. (4 Dentin Modifiers 1 oz.), - натуральная эмаль по 1 унции различных оттенков, 5 шт. (5 Natural Enamels 1oz.), - плечевая масса по 1 унции различных оттенков, 5 шт. (5 Margin 1oz.), - опак порошкообразный по 1 унции различных оттенков, 8 шт. (8 Powder Opaque 1oz.), - модификатор опака порошкообразных по 1 унции различных оттенков, 9 шт. (9 Powder Opaque Modifiers 1 oz.), - материал для коррекции по 1 унции различных оттенков, 4 шт. (4 Add-On 1oz.), - краситель по 3 г различных оттенков, 10 шт. (10 Stains 3 g), - 1 унция глазуровочной пасты (1 Overglaze 1oz.), - 1 унция эмали светлой с опаловым эффектом (1 Opal Enamel 1oz.), - корректор опака по 1 унции различных оттенков, 4 шт. (4 Opaque Corrector 1oz.), - 5 кисточек, N0, N2, N4, красная, синяя (5 Brushes), - 2 моделировочные жидкости по 100 мл U и E (2 Modeling Liquid 100 ml), - 1 палетка (1 Pallet), - лак изоляционный 15 мл (1 Die Release 15 ml), - штумпф-лак Die Sealer 20 мл (1 Die Sealer 20 ml), - жидкость для плечевой массы и корректора опака 15 мл (1 Margin & Opaque Corrector Liquid 15 ml), - жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Fluid 15 ml), - жидкость для красителей и глазури 100 мл (1 Staine & Glaze Liquid 100 ml), - инструкция по эксплуатации (Direction for Use). 6. Пробный набор Ceramco 3 A2 (Ceramco 3 A2 Trial Shade Kit): - 1 унция опака порошкообразного (1 Powder Opaque 1oz.), - 1 унции дентина (1 Dentin 1 oz.), - моделировочная жидкость 100 мл E (Modeling Liquid 100ml Е), - 1 унция опак-дентина (1 Opaceous Dentine 1oz.), - 1 унция эмали (1 Enamel 1oz.), - инструкция по эксплуатации (Direction for Use). 7. Пробный набор Ceramco 3 i4 (Ceramco 3 i4 Trial Shade Kit), - 1 унция опака порошкообразного (1 Powder Opaque 1oz.), - 1 унции дентина (1 Dentin 1 oz.), - моделировочная жидкость 100 мл E (Modeling Liquid 100ml Е), - 1 унция опак-дентина (1 Opaceous Dentine 1oz.), - 1 унция эмали (1 Enamel 1oz.), - инструкция по эксплуатации (Direction for Use). 8. Пробный набор Ceramco 3 (Ceramco 3 Shade Series trial kit-shade C3-312): - 1 унции дентина (1 Dentin 1 oz.), - 1 унция опака порошкообразного (1 Powder Opaque 1oz.), - моделировочная жидкость 100 мл E (Modeling Liquid 100 ml Е), - 1 унция опак-дентина (1 Opaceous Dentine 1oz.), - 1 унция эмали светлой (1 Enamel Light1oz.), - инструкция по эксплуатации (Direction for Use). 9. Стартовый набор Ceramco 3 с пастообразным опаком (Ceramco 3 Shade Series start-up Paste Opaque kit): - оттеночная паста по 2 мл различных оттенков, 7 шт. (Shaded Pastes 2 ml.), - 3 упаковки кристаллов по 10 г различных оттенков (3 Crystals 10g.), - 3 бункера для кристаллов (3 Collection Bowls) , - 7 опак-дентинов по 1 унции различных оттенков (7 Opaceous Dentine 1oz.), - 1 шприц 2 мл базовой пасты (1 Base Paste 2 ml) , - дентин по 1 унции различных оттенков, 7 шт. (7 Dentin 1oz.), - эмаль по 1 унции различных оттенков, 3 шт. (3 Enamels 1oz.), - моделировочная жидкость 100 мл (Modeling Liquid 100ml), - 1 унция глазуровочной пасты (1 Overglaze 1oz.), - жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Liquid 15 ml), - жидкость для красителей и глазури 100 мл (1 Staine & Glaze Liquid 100 ml), - 1 палетка для красителей (1 Stain Pallet), - плоские кисточки для опака, 2 шт. (2 Flat Opaque Brushes), - инструкция по эксплуатации (Direction for Use). 10. Стартовый набор Ceramco 3 с порошкообразным опаком (Ceramco 3 Shade Series start-up Powder Opaque kit): - опак порошкообразный по 1 унции различных оттенков, 7 шт. (7 Powder Opaque 1oz.), - опак-дентин по 1 унции различных оттенков, 7 шт. (7 Opaceous Dentine 1oz.), - дентин по 1 унции различных оттенков, 7 шт. (7 Dentin 1 oz.), - 3 унции эмали (3 Enamel 1oz.), - моделировочная жидкость 100 мл (Modeling Liquid 100ml), - 1 унция глазуровочной пасты (1 Overglaze 1oz.), - жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Fluid 15 ml), - жидкость для красителей и глазури 100 мл (1 Staine & Glaze Liquid 100 ml), - палетка для красителей, 1 шт. (1 Stain Pallet), - инструкция по эксплуатации (Direction for Use). 11. Полный набор Ceramco 3 из 26-ти цветов с пастообразным опаком (Ceramco 3 Shade Series complete kit - 26 shade Paste Opaque): - опаков пастообразных по 2 мл различных оттенков, 26 шт. (26 Paste Opaque 2ml), - базовая паста по 2 мл, 3 шт. (3 Base Paste 2 ml), - упаковка кристалло... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПредставительство компании "Дентсплай Россия Лимитед
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДЕНТСПЛАЙ Интернэшнл, Протетикс Дивижн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DENTSPLY International, Prosthetics Division, 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DENTSPLY International, Prosthetics Division, 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, USA
ОКП/ОКПД293 9100
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации121280
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияDENTSPLY International, Prosthetics Division, 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях