Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45918 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10313 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп медицинский прямой BX для лабораторных исследований с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Микроскоп медицинский прямой BХ для лабораторных исследований, варианты исполнения BX41TF, BX41RF, BX41RF-LED, BX45TF, BX51TF, BX51TRF, BX51RF, BX51WIF, BX61TRF, BX61WIF, BX43F, BX46F, BX53F, BX63F. II. Принадлежности: 1. Тубусы - бинокулярный, тринокулярный, эргономичный наклоняемый - не более 2 шт. 2. Окуляры, микрометры окулярные, держатели микрометров окулярных - не более 4 шт. 3. Столики предметные - механические, фиксированные - не более 2 шт. 4. Столики предметные - моторизированные, нагревательные с блоком контроля - не более 2 шт. 5. Держатели образца и препаратоводители - не более 3 шт. 6. Объективы - не более 8 шт. 7. Конденсоры - не более 2 шт. 8. Светофильтры и кубы флуоресцентные фильтровые, поляризационные - не более 10 шт. 9. Призмы ДИК, светоделительные, анализаторы, поляризаторы, фазовые кольца, вставки темнопольные, линзы - не более 10 шт. 10. Револьверные головки и головки для крепления объективов и приспособлений - не более 2 шт. 11. Осветители - флуоресцентные, светодиодные, отраженного света, оптоволоконные - не более 3 шт. 12. Источники света - серии X-Cite, MT10, MT20, precisExcite - не более 3 шт. 13. Лампы - галогеновые, светодиодные, ртутные, металл-галлидные, ксеноновые, ртутно-ксеноновые - не более 10 шт. 14. Блоки питания ламп, домики ламп - не более 3 шт. 15. Блок моторизованного контроля микроскопа - не более 2 шт. 16. Панели управления контрольные - ручная, ножная, с автоматическим передвижением - не более 2 шт. 17. Центрирующий телескоп - не более 1 шт. 18. Камера цифровая серий - DP, SC, UC, UM, ХС, ХМ, LC - не более 3 шт. 19. Программное обеспечение серии CELL, DP, DotSlide, FV, BitPlane, VS, CellSens, Stream, LabSens и программные модули к ним - не более 3 шт. 20. Адаптеры для цифровой камеры, адаптеры С-mount - не более 6 шт. 21. Блок для получения и архивации изображения с монитором, программным обеспечением, принтером - не более 1 шт. 22. Дискуссионные насадки - не более 18 шт. 23. Микроманипуляторы - не более 6 шт. 24. Промежуточные вставки - увеличитель рабочего расстояния, оптовары, дополнительные порты, тубус переключения режимов ортоскопического, коноскопического обзора, рисовальные насадки, светоделители - не более 4 шт. 25. Держатели вставок и светофильтров, слайдеры - не более 3 шт. 26. Антивибрационные столики и подставки - не более 1 шт. 27. Диафрагмы - не более 5 шт. 28. Объект-микрометры - не более 4 шт. 29. Центровочные окуляры, тестовые пластины, компенсаторы - не более 3 шт. 30. Приставка с системой FRET - не более 1 шт. 31. Приставка с системой FPAP - не более 1 шт. 32. Приставка с системой TIRF - не более 1 шт. 33. Приставка с системой Xcellence - не более 1 шт. 34. Приставка с системой CellSpin - не более 1 шт. 35. Приставка с системой Cell - не более 1 шт. 36. Приставка с системой DSU - не более 1 шт. 37. Приставка с системой DotSlide - не более 1 шт. 38. Приставка с системой VS - не более 1 шт. 39. Приставка с конфокальной системой FV - не более 1 шт. 40. Приставка автоматической загрузки препаратов - не более 1 шт. 41. Приставка с системой Optigrid - не более 1 шт. 42. Турели, моторизованные турели - не более 3 шт. 43. Контрольный блок управления микроскопом по оси Z - не более 1 шт. 44. Иммерсионное масло - не более 5 шт. 45. Салфетки для чистки оптики - не более 5 шт. 46. Чехол пылезащитный - не более 2 шт 47. Сетевой кабель - не более 4 шт. III. Организации-изготовители: 1. Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII), Lapu Lapu 6015, Cebu, Philippines. 2. Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, Johann-Krane-Weg 39, D-48149, Munster, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Олимпас Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Олимпас Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Corporation, 43-2, Hatagaya, 2-Сhome, Shibuya-ku Tokyo, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Corporation, 43-2, Hatagaya, 2-Сhome, Shibuya-ku Tokyo, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |