Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45920 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10255 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции лёгких Monnal с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Аппарат искусственной вентиляции легких Monnal, варианты исполнения Т20, ТЗ0, T40, T50: 1. Основной блок аппарата искусственной вентиляции легких. 2. Батарея встроенная. 3. Кислородный датчик (для вариантов исполнения T40, T50). II. Принадлежности: 1. Сумка для переноски. 2. Шарнирный держатель контура для мобильного основания МТ40/МТ50. 3. Кабель для компьютера. 4. Увлажнитель EVA. 5. Ёмкость для увлажнителя EVA. 6. Программное обеспечение Воrа. 7. Батарея встроенная. 8. Датчик давления. 9. Заглушка автоклавируемая контура пациента. 10. Дисплей. 11. Кабель сетевой (тип EUR). 12. Фильтры бактериологические (6 шт. / упак.) - не более 500 шт. 13. Фильтр пылевой (1 шт. / упак.) - не более 500 шт. 14. Предохранитель. 15. Тестовое лёгкое взрослое. 16. Турбина. 17. Фиксаторы лицевых масок - не более 500 шт. 18. Клапан соленоидный. 19. Однорукавный контур без маски. 20. Назальные маски «VERONE» (размеры S, М и L) - не более 500 шт. 21. Подушечки для назальных масок размера S/M (5 шт. в упаковке) - не более 50 упаковок. 22. Подушечки для назальных масок размера M/L (5 шт. в упаковке) - не более 50 упаковок. 23. Мобильное основание Monnal Т40/Т50. 24. Шарнирный держатель контура для мобильного основания МТ40/МТ50. 25. Батарея внешняя 220 Вт/ч. 26. Батарея внешняя 150 Вт/ч 27. Увлажнитель MR810 (для сети 230В EU EN/FR/ES). 28. Датчик кислородный. 29. Батарея встроенная. 30. Датчик потока экспираторный автоклавируемый. 31. Клапан выдоха экспираторный автоклавируемый. 32. Датчик давления. 33. Коннектор для однорукавного контура пациента. 34. Мембрана. 35. Диск силиконовый. 36. Фильтры воздухозаборника турбины (6 шт. / упак.) - не более 500 упак. 37. Фиксатор кислородного баллона. 38. Фиксатор лицевых масок. 39. Комплект из 10 одноразовых двухрукавных контуров для взрослых - не более 500 шт. 40. Комплект из 25 одноразовых однорукавных контуров для взрослых - не более 500 шт. 41. Комплект из 12 одноразовых двухрукавных контуров для детей - не более 500 шт. 42. Комплект из 12 одноразовых однорукавных контуров для детей - не более 500 шт. 43. Одноразовый набор: контуры одноразовые двухрукавные для взрослых - 10шт., одноразовый клапан выдоха, одноразовый датчик потока выдоха. 44. Автоклавируемый набор: контуры автоклавируемые двухрукавные для взрослых - 10шт., автоклавируемый клапан выдоха, автоклавируемый датчик потока выдоха. 45. Комплект из 5 одноразовых клапанов выдоха - не более 500 шт. 46. Комплект из 20 одноразовых клапанов выдоха (4 коробки по 5 клапанов) - не более 500 шт. 47. Комплект из 5 одноразовых датчиков скорости потока выдоха - не более 500 упак. 48. Комплект из 20 одноразовых датчиков скорости потока выдоха (4 коробки по 5 клапанов) - не более 500 шт. 49. Лицевые маски «RESPIREO PRIMO F» (размеры S, М и L) - не более 500 шт. 50. Лицевые маски «RESPIREO PRIMO F Non Vented» (размеры S, M и L) - не более 500 шт. 51. Назальные маски «RESPIREO N» без регулировки (размеры S, М и L) - не более 500 шт. 52. Назальные маски «RESPIREO N» с подушечкой (размеры S, М и L) - не более 500 шт. 53. Лицевые маски «RESPIREO PRIMO F» с подушечкой (размеры S, М и L) - не более 500 шт. 54. Флоуметр, совмещенный с редуктором давления. 55. Мобильное основание Monnal Т40/Т50. 56. Медицинский шланг 5X7,5. 57. Удаленная сигнализация. 58. Кабель удаленной сигнализации 25 см. 59. Кабель удаленной сигнализации 45 см. 60. Коннектор для оповещения медсестры. 61. Программное обеспечение Observance без кабеля. 62. Плата питания. 63. Микропроцессорная плата. 64. Датчик скорости потока. 65. Кабель MONNAL LISA для T40/T50 (USB/USB). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эр Ликид Медикал Системз С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Air Liquide Medical Systems S.A., Parc de haute technologie, 6 rue Georges Besse, 92182 Antony, Cedex, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Air Liquide Medical Systems S.A., Parc de haute technologie, 6 rue Georges Besse, 92182 Antony, Cedex, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113890 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Parc de haute technologie, 6 rue Georges Besse, 92182 Antony, Cedex, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |