Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o45921 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08709 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой ReSound Viking, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: 1. Картонная упаковка. 2. Футляр. 3. Салфетка. 4. Щетка. 5. Цветные маркеры - от 1 до 10 шт. 6. Наклейки - от 1 до 10 шт. 7. Аудиобашмак. 8. Адаптер для очков. 9. Пластиковые рожки и трубки для соединения с ушными вкладышами с вложенными фильтрами и без фильтров - от 1 до 20 шт. 10. Крышки на регулятор громкости - от 1 до 20 шт. 11. Отвертка с дополнительным рожком. II. Организации-изготовители: - GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark. - GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark. - GN ReSound China Ltd., 15, Chuang Xin Road, CTP Area, Xiamen 361006, P.R. of China. - GN ReSound GROC Ltd., 5A, No. 2 XianXing San Road, Xiang Yu Bonded Area, 361006 Xiamen, P.R. of China. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Джи-Эн РиСаунд А/С |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark. 2. GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark. 3. GN ReSound China Ltd., 15, Chuang Xin Road, CTP Area, Xiamen 361006, P.R. of China. 4. GN ReSound GROC Ltd., 5A, No. 2 XianXing San Road, Xiang Yu Bonded Area, 361006 Xiamen, P.R. of China. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |