Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45928 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10278 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор электролитного состава крови Аудиком (Audicom) ЭйСи9000 (AC9000), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Кабель электропитания / Cable. 2. Кабель заземления / Ground-wire. 3. Руководство по эксплуатации / Operation manual. 4. Реагент А калибровочный / A calibration reagent. 5. Реагент В стандартный / B standart reagent. 6. Реагент R активации / R reaction reagent. 7. Реагент C калибровочный / C calibration reagent. 8. Реагент активации электродов / Electrode activation reagent. 9. Реагент для удаления белков с электродов / Electrode deproteinization reagent. 10. Крышка бутылки реагентов / Bottle cap. 11. Крышка сливного контейнера /Waste reagent cap. 12. Сливной контейнер / Waste reagent bottle. 13. Трубка насоса / Pump pipe. 14. Уплотнительное кольцо порта подачи реагента / Seal ring of reagent-supply port. 15. Бумага для принтера (тепловая) / Printer paper - 2 шт. 16. Нейлоновая нить / Nylon thread. 17. Кюветы для проб / Sample cup - 1000 шт. 18. К электрод / K electrode. 19. Na электрод / Na electrode. 20. Cl электрод / Cl electrode. 21. Са электрод / Са electrode. 22. рН электрод / рН electrode. 23. Референтный электрод / Reference electrode. 24. Автосaмплер / Automatic sampler. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д.4, корп.1, офис 68 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д.4, корп.1, офис 68 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Цзянсу Аудиком Медикал Текнолоджи Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Audicom Medical Technology Co., Ltd., 4F, No 4 Building, High-tech Industrial Park, No. 36 Nanwei, 4Rd., Dingmao, Zhenjiang, Jiangsu 212009, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Audicom Medical Technology Co., Ltd., 4F, No 4 Building, High-tech Industrial Park, No. 36 Nanwei, 4Rd., Dingmao, Zhenjiang, Jiangsu 212009, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 272180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Цзянсу Аудиком Медикал Текнолоджи Ко., Лтд." , Китай, Jiangsu Audicom Medical Technology Co., Ltd., 4F, No 4 Building, High-tech Industrial Park, No. 36 Nanwei, 4Rd., Dingmao, Zhenjiang, Jiangsu 212009, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |