Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o45929 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10225 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор параметров крови CDI 500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Монитор параметров крови CDI 500. II. Принадлжености: 1. Калибратор 2. Калибровочный газ А 3. Калибровочный газ В 4. Держатель монитора Monitor Pole Clamp 5. Держатель кабельной головки Cable Head bracket III. Организация-изготовители: - TCVS Elkton, 125 Blue Ball Road, Elkton, Maryland 21921 USA. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Терумо Кардиоваскулар Системз Корпорейшен |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 326540 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TCVS Elkton, 125 Blue Ball Road, Elkton, Maryland 21921, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |