Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45930 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10406 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей: 1. Пробирка вакуумная/невакуумная для коагулологических реакций с Цитратом Натрия (пластиковая). 2. Пробирка вакуумная/невакуумная для исследований с активатором свертывания (с гелем/без геля, пластиковая). 3. Пробирка вакуумная/невакуумная для исследований с литий-гепарином/натрий-гепарином (с гелем/без геля, пластиковая). 4. Пробирка вакуумная/невакуумная для исследований с флюоридом натрия/оксалатом калия (пластиковая). 5. Пробирка вакуумная/невакуумная для гематологических исследований с ЭДТА-К (пластиковая, с капилляром/без капилляра). 6. Пробирка вакуумная/невакуумная с гранулами (пластиковая). 7. Пробирка вакуумная/невакуумная для измерения скорости оседания эритроцитов (пластиковая, с капилляром/без капилляра). 8. Пробирка вакуумная/невакуумная для исследований (с гелем/без геля, пластиковая), 9. Капилляр гематокритный (с гепарином/без гепарина, с ЭДТА/без). 10. Пробирка с гелем Amies, с тампоном. 11. Пробирка с гелем Amies с углем, с тампоном. 12. Пробирка с гелем Cary Blair, с тампоном. 13. Пробирка с гелем Stuart, с тампоном. 14. Пробирка с гелем Stuart с углем, с тампоном. II. Принадлежности: 1. Держатель многоразовый для взятия проб крови. 2. Жгут детский, взрослый. III. Организации-изготовители: 1. Citotest Labware Manufacturing Co., Ltd., No. 48, Xinxiu Road, Haimen Town, Haimen City, Jiangsu, 225100, China. 2. Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd., No. 21, Xixin Avenue, West Hi-tech Development Zone, Chengdu, Sichuan, 611731, China. 3. Hebei Xinle Sci&Tech Co. Ltd., 2320 Building Taihe, Beixao Street 6#, Xinhua District, Shiijazhuang, Hebei,China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТД Апекслаб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109518, Россия, г. Москва, ул.Грайвороновская, д. 13, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, пер. Золоторожский Верхи, д.5, стр.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., West Industrial Park, Yandong, Jiangsu, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., West Industrial Park, Yandong, Jiangsu, China |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Citotest Labware Manufacturing Co., Ltd., No. 48, Xinxiu Road, Haimen Town, Haimen City, Jiangsu, 225100, China. 2. Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd., No. 21, Xixin Avenue, West Hi-tech Development Zone, Chengdu, Sichuan, 611731, China. 3. Hebei Xinle Sci&Tech Co. Ltd., 2320 Building Taihe, Beixao Street 6#, Xinhua District, Shiijazhuang, Hebei,China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |