| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45934 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10403 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические для определения HLA антигенов I класса в наборах и отдельных упаковках READY PLATE HLA - ABC 144, ABС 120, ABC 72, AB 72, B 27-1, B 27-2, ANTI-HLA SERA |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОРТЭСТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199106, Россия, 199106 Санкт-Петербург, 24-я линия В.О., д. 3-7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199106, Россия, 199106 Санкт-Петербург, 24-я линия В.О., д. 3-7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДИЛЕН с.р.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, Дальнее зарубежье, DILEN s.r.o., Maš,kova, 3/1646, 182 00, Praha, 8, Č,ESKÁ, REPUBLIKA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, Дальнее зарубежье, DILEN s.r.o., Maš,kova, 3/1646, 182 00, Praha, 8, Č,ESKÁ, REPUBLIKA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
