Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45939 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10551 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пульсоксиметр переносной TuffSat с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе) I.Пульсоксиметр переносной TuffSat. 1.Основной блок пульсоксиметра. 2.Руководство пользователя. II.Принадлжености: 1.Кабели датчика пульсоксиметрии (до 5 шт.). 2.Датчики пульсоксиметрические пальцевые (до 5 шт.). 3.Датчики пульсоксиметрические гибкие (до 5 шт.). 4.Датчики пульсоксиметрические ушные (до 5 шт.). 5.Датчики пульсоксиметрические обхватывающие (до 5 шт.). 6.Датчики пульсоксиметрические накожные (до 5 шт.). 7.Датчики пульсоксиметрические для чувствительной кожи (до 5 шт.). 8.Датчики пульсоксиметрические клеящиеся универсальные для взрослых/детей/новорожденных (до 200 шт.). 9.Клейкая лента для фиксации датчика (до 100 шт.). 10.Фиксаторы датчика для взрослых/детей/новорожденных (до 100 шт.). 11.Фиксаторы датчика на стопе для новорожденных (до 100 шт.). 12.Руководство по обслуживанию. 13.Чехлы для переноски (до 5 шт.). 14.Принтер портативный. 15.Кабель для принтера. 16.Бумага для принтера (до 60 рулонов). 17.Адаптер сетевой для принтера. 18.Кабель сетевой для принтера. 19.Крепление пульсоксиметра. 20.Аккумуляторы для пульсоксиметра (до 5 шт.). 21.Аккумуляторы принтера (до 5 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и регистрации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 149980 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |