Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45948 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10552 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пульсоксиметр переносной TruSat с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе) I.Пульсоксиметр переносной TruSat. 1.Основной блок пульсоксиметра. 2.Руководство пользователя. II.Принадлжености: 1.Кабели датчика пульсоксиметрии (не более 5 шт.). 2.Датчики пульсоксиметрические пальцевые (не более 5 шт.). 3.Датчики пульсоксиметрические гибкие (не более 5 шт.). 4.Датчики пульсоксиметрические ушные (не более 5 шт.). 5.Датчики пульсоксиметрические обхватывающие (не более 5 шт.). 6.Датчики пульсоксиметрические накожные (не более 5 шт.). 7.Датчики пульсоксиметрические для чувствительной кожи (не более 5 шт.). 8.Датчики пульсоксиметрические клеящиеся универсальные для взрослых/детей/новорожденных (не более 200 шт.). 9.Клейкая лента для фиксации датчика (не более 100 шт.). 10.Фиксаторы датчика для взрослых/детей/новорожденных (не более 100 шт.). 11.Фиксаторы датчика на стопе для новорожденных (не более 100 шт.). 12.Программное обеспечение для компьютера для загрузки тренда. 13.Программное обеспечение для загрузки тренда в комплекте с соединительным кабелем. 14.Руководство по обслуживанию. 15.Чехлы для переноски (не более 5 шт.). 16.Принтер портативный. 17.Термопринтер специальный, в комплекте: 17.1.Трансформатор сетевой, 17.2.Компакт-диск с программным обеспечением, 17.3.Кабель соединительный к компьютеру, 17.4.Кабель соединительный к пульсоксиметру, 17.5.Инструкция по эксплуатации, 17.6.Бумага для принтера (1 рулон). 18.Кабель для принтера. 19.Бумага для принтера (не более 60 рулонов). 20.Кабель синхронизации с компьютером. 21.Адаптер сетевой. 22.Кабель сетевой. 23.Крепление пульсоксиметра. 24.Аккумуляторы для пульсоксиметра (не более 5 шт.). 25.Аккумуляторы принтера (не более 5 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и регистрации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 149980 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |