Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o45953 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10379 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат электромагнитной терапии MAG-Expert с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат электромагнитной терапии MAG-Expert, базовая комплектация: 1. Аппарат MAG-Expert. 2. Соленоид, Ø, 30 см, 230 В. 3. Кабель питания. 4. Соединительный кабель. 5. Тестовое металлическое кольцо. 6. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Соленоид, Ø, 30 см, 115 В. 2. Соленоид, Ø, 60 см, 230 В. 3. Соленоид, Ø, 60 см, 115 В. 4. Аппликатор магнитный 230/150 В. 5. Набор магнитных аппликаторов 115 В (2 аппликатора с соединительным кабелем и эластичным ремешком на липучке). 6. Набор магнитных аппликаторов 230 В (2 аппликатора с соединительным кабелем и эластичным ремешком на липучке). 7. Соединительный кабель (115 В) для аппликаторов. 8. Соединительный кабель (115 В) для соленоида. 9. Соединительный кабель (230 В) для аппликаторов. 10. Терапевтическая кушетка с подушкой для MAG-Expert. III. Организация-изготовитель: - EME S.r.l., Via degli Abeti, 88/1, 61122 Pesaro (PU), Italy. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Физиоком" (ООО "Физиоком") |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФИЗИОМЕД ЭЛЕКТРОМЕДИЦИН АГ" Ltd |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG, Hutweide 10, D-91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG, Hutweide 10, D-91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 285040 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |