Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45959 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10373 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стерилизатор этилен-оксидный серии HMQ медицинский, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Cтерилизатор этилен-оксидный серии HMQ медицинский, варианты исполнения: HMQ-1, HMQ-2, HMQ-3, HMQ-4.5, HMQ-6, HMQ-11, HMQ-15, HMQ-20, в составе: 1. Корпус стерилизатора (основной). 2. Платформа-вагонетка малая - от 1 до 6 шт. 3. Тележка погрузочная - от 1 до 6 шт. 4. Панель управления. 5. Шкаф управления. 6. Система управления (ЭВМ). 7. Сенсор температурный - от 1 до 6 шт. 8. Сенсор влажности - от 1 до 4 шт. 9. Сенсор давления - от 1 до 4 шт. 10. Генератор паровой. 11. Прибор паровой осушительный. 12. Прибор аэрационный. 13. Компрессор воздушный. 14. Герметизатор двери - от 1 до 4 шт. II. Принадлежности: 1. Клапан безопасности - не более 3 шт. 2. Фильтр воздушный - не более 4 шт. 3. Труба выхлопная - не более 2 шт. 4. Штуцер - не более 3 шт. 5. Фильтр для очистки этилен-оксида - не более 3 шт. 6. Клапан пневматический - не более 6 шт. 7. Цилиндр воздушный - не более 3 шт. 8. Труба воздушная - не более 4 катушек. 9. Труба водоизмерительная стеклянная - не более 2 шт. 10. Набор линий электропередач - от 250 м до 800 м. 11. Направляющая для внешней платформы-вагонетки - не более 2 шт. 12. Инструкция по пользованию водяным насосом. 13. Инструкция по пользованию вакуумным насосом. 14. Инструкция по пользованию воздушным компрессором. 15. Инструкция по пользованию паровым генератором. 16. Инструкция по пользованию стерилизатором. 17. Труба электронагревательная - не более 16 шт. 18. Реле промежуточное - не более 6 шт. 19. Дисплей микропроцессорный - не более 3 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Эскулап-фарм |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 305008, Россия, Курская область, г. Курск, ул. Пучковка, д. 53 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 305000, Россия, Курская область, г. Курск, ул. Пучковка, д. 53 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бэйджин Фэнтай Юндин Дизинфект Эквипмент Фэктори |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Fengtai Yongding Disinfect Equipment Factory, Zhaoxindian, Fengtai District, Beijing, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Fengtai Yongding Disinfect Equipment Factory, Zhaoxindian, Fengtai District, Beijing, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 211070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |