Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45960 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11046 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Мини-имплантаты стоматологические MDI, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Мини-имплантаты стоматологические MDI, варианты исполнения: 1. Мини-имплантаты фланцевые с шаровидной или квадратной головкой. 2. Мини-имплантаты классические с шаровидной головкой. 3 Мини-имплантаты гибридные с шаровидной или конической головкой. II. Принадлежности: 1. Держатель кольцевого аттачмента металлический. 2. Микро-держатель кольцевого аттачмента металлический. 3. Аналог лабораторный двойного назначения гибридного имплантата. 4. Колпачки (конические, шаровидные, слепочные, для моделировки и слепков). 5. Набор аналога лабораторного двойного назначения: - аналог лабораторный двойного назначения гибридного имплантата, - колпачки – 2 шт. 6. Бокс автоклавируемый для инструментов. 7. Бокс хирургический. 8. Аналоги мини-имплантата (с шаровидной, квадратной или конической головкой). 9. Аттачменты кольцевые (не более 100 шт.). 10. Набор шайб блокировочных 9 мм (25 шт.). 11. Модели нижней или верхней челюсти с мини-имплантатами, акриловая база (прозрачная, розовая). 12. Щетка зубная для ухода за мини-имплантатами (плотность щетины № 2). III. Организация-изготовитель: - 3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "3М Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы» |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 3М ЭСПЭ Дентал Продактс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, 3М ESPE Dental Products, 3M Center, Bldg. 275-2W-08, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, 3М ESPE Dental Products, 3M Center, Bldg. 275-2W-08, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 302490 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |