Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45961 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10288 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический Secure для перебазировки протезов в наборах и в отдельной упаковке, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Материал стоматологический Secure для перебазировки протезов в наборах и в отдельной упаковке. 1. Набор Secure Soft Reline, в составе: - картридж с мягким материалом для перебазировки протеза, - адгезив, - глазирующий катализатор, - глазирующая база, - аксессуары (смесительные насадки (10 шт.), пластиковый поддон для дозирования, держатель микробраша (25 шт.), микробраши (12 шт.), колпачок с кисточкой для адгезива). 2. Набор Secure Hard Pick-up, в составе: - картридж с материалом холодного отверждения для разъемов протеза, - адгезив, - аксессуары (смесительные насадки (10 шт.), микробраши (24 шт.), колпачок с кисточкой для адгезива). 3. Отдельно поставляется: - картридж с материалом Secure холодного отверждения для разъемов протеза (2 шт.). II. Принадлежности: - смесительные насадки Secure (не более 100 шт.), - внутриротовые наконечники (не более 100 шт.), - пистолет-диспенсер, - микробраши (не более 100), - колпачок с кисточкой для нанесения адгезива (не более 100 шт.). III. Организация-изготовитель: - Identa Dental Material GmbH, Anton-Flettner-Strasse 3, 27472, Cuxhaven Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "3М Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы» |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 3М ЭСПЭ Дентал Продактс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, 3М ESPE Dental Products, 3M Center, Bldg. 275-2W-08, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, 3М ESPE Dental Products, 3M Center, Bldg. 275-2W-08, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 299790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Identa Dental Material GmbH, Anton-Flettner-Strasse 3, 27472, Cuxhaven Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |