Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o5001 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/02421 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор диагностических моноклональных антител для выявления антигенов систем АВО (Н), MNSs в крови и слюне в судебно-медицинской практике (ЭРИТРОТЕСТтм-ЦОЛИКЛОН СМ) по ТУ 9398-271-27575295-2003 в составе (см. приложение на 1 листе): 1. Моноклональные антитела для выявления антигена А системы АВО(Н) - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-А 2. Реагент для выявления антигена А1 системы АВО(Н) - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-А1 3. Моноклональные антитела для выявления антигена Асл системы АВО(Н) - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-Асл 4. Моноклональные антитела для выявления антигена В системы АВО(Н) - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-В 5. Моноклональные антитела для выявления антигена М системы MNSs - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-М 6. Моноклональные антитела для выявления антигена N системы MNSs - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-N 7. Моноклональные антитела для выявления антигена Наб системы АВО(Н) - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-Наб 8. Моноклональные антитела для выявления антигена Нн/аб системы АВО(Н) - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-Нн/аб 9. Моноклональные антитела для выявления антигена Нкра системы АВО(Н) - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-Нкра |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГЕМАТОЛОГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ГЕМАТОЛОГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д. 4, стр. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |