| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o5323 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/03622 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа, широкополосный, большой мощности У-08 "Соната" по ТУ 9444-002-45749712-2003 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Исток Аудио Трейдинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 141190, Московская обл., г.Фрязино, ул.Вокзальная, д.2А, корп.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 141190, Московская обл., г.Фрязино, ул.Вокзальная, д.2А, корп.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Исток Аудио Трейдинг |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 141190, Московская обл., г.Фрязино, ул.Вокзальная, д.2А, корп.3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 141190, Московская обл., г.Фрязино, ул.Вокзальная, д.2А, корп.3 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
