| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o5331 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/03006 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов тест-система иммуноферментная для определения антител классов IgG и IgM к Treponema pallidum "АмерКард Анти-LUES" по ТУ 9398-002-00228753-2007 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АмерКард |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 121552, Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15-а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 121552, Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15-а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "АмерКард |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 121552, Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15-а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 121552, Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15-а |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
