| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o5339 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/03733 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратно-программный МХ-01 по ТУ 9442-002-07509764-2008 в составе: ПЭВМ 1 шт., регистратор ЭКГ 1 шт., принтер 1 шт., сетевой фильтр 1 шт., чехол для регистратора ЭКГ 1 шт., кабели отведений ТИП 1 1 шт. и ТИП 2 1 шт., электроды ЭКГ 400 шт., кабель для подключения регистратора ЭКГ к ПЭВМ 1 шт., диск CD-R с программным обеспечением. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Открытое акционерное общество "Центральное конструкторское бюро автоматики |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 644027, г.Омск, Космический проспект, д.24А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 644027, г.Омск, Космический проспект, д.24А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Открытое акционерное общество "Центральное конструкторское бюро автоматики |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 644027, г.Омск, Космический проспект, д.24А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 644027, г.Омск, Космический проспект, д.24А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |