| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o5447 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/03728 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "HBs-антиген-ДС": тест система иммуноферментная для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-007-26329720-2008 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медико-биологический Союз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 630055, г. Новосибирск, ул. Лыкова, д. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 630055, г. Новосибирск, ул. Лыкова, д. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Медико-биологический Союз |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 630055, г. Новосибирск, ул. Лыкова, д. 11 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 630055, г. Новосибирск, ул. Лыкова, д. 11 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 287290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
