| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o5613 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/03333 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор "HELIKOM" для выявления наличия бактерий HELICOBACTER PYLORI в пробах выдыхаемого воздуха по ТУ 9443-001-32257054-2008 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "НПЦ "РОСНА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 620066, г.Екатеринбург, ул. Студенческая, д. 9, корп. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 620066, г.Екатеринбург, ул. Студенческая, д. 9, корп. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "НПЦ "РОСНА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 620066, г.Екатеринбург, ул. Студенческая, д. 9, корп. 11 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 620066, г.Екатеринбург, ул. Студенческая, д. 9, корп. 11 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 287950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
