Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o5735 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/03610 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор для внеочагового стержневого остеосинтеза НСО "ОПТИМЕД" по ТУ 9437-030-27482286-2007 в составе (см. приложение на 1 л.): -стержень резьбовой имплантируемый ?4 мм 30 шт., -стержень резьбовой имплантируемый ?5 мм 80 шт., -стержень резьбовой имплантируемый ?6 мм 40 шт., -стержень резьбовой имплантируемый с упором 10шт., -штанга, 56 мм 130 шт., -штанга, 100 мм 30 шт., -штанга, 150 мм 12 шт., -штанга, 200 мм 8 шт., -штанга, 300 мм 16 шт., -штанга, 400 мм 8 шт., -опора сегментная ?160 мм 4 шт., -опора сегментная ?180 мм 4 шт., -опора сегментная ?200 мм 4 шт., -опора сегментная ?220 мм 4 шт., -палец (СГИП 097.00.03) 142 шт., -палец (СГИП 097.00.03-01) 10 шт., -муфта-ползун 300 шт., -вкладыш для сверла (?3,5х4,5 мм и ?3,5 мм) 1 шт., -вкладыш для сверла (?2,8 мм) 1 шт., -гайка М12 х 1,25 335 шт., -гайка М6 290 шт., -гайка М8 22 шт., -костодержатель 2 шт., -сверло ? 3,5х4,5 L=220 мм, 2-ступенчатое спиральное 3 шт., -сверло ?3,5 мм 3 шт., -сверло ?2,8 мм 2 шт., -кондуктор ?=7,2 мм, L=100 мм 1 шт., -кондуктор ? =6,2 мм, L=50 мм 1 шт., -ключ гаечный комбинированный S 10 2 шт., -ключ гаечный комбинированный S 13 1 шт., -ключ гаечный комбинированный S 17 2 шт., -ключ торцевой 4х4 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО "Оптимед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО "Оптимед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3720 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245810 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |