| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o5752 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/03661 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Полоска для иммунохроматографического выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (НВsAg) в сыворотке и плазме крови (ИммуноХром-НВsAg-Экспресс) по ТУ 9398-397-53915567-01 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 143300, Московская область, г.Наро-Фоминск, ул.Карла Маркса, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 143300, Московская область, г.Наро-Фоминск, ул.Карла Маркса, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 143300, Московская область, г.Наро-Фоминск, ул.Карла Маркса, д.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 143300, Московская область, г.Наро-Фоминск, ул.Карла Маркса, д.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 287220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА, Россия, 143300, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул.Карла Маркса, д.1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
