| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o5807 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/03239 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Helicobacter pylori (НР) в сыворотке (плазме) и цельной крови (ИммуноХром-антиНР-Экспресс) по ТУ 9398-001-83129375-2008 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 143300, Московская область, г.Наро-Фоминск, ул.Карла Маркса, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 143300, Московская область, г.Наро-Фоминск, ул.Карла Маркса, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 143300, Московская область, г.Наро-Фоминск, ул.Карла Маркса, д.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 143300, Московская область, г.Наро-Фоминск, ул.Карла Маркса, д.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 141170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА, Россия, 143300, Московская область, г.Наро-Фоминск, ул.Карла Маркса, д.1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
