Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o5848 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/03511 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Уретеропиелоскоп с волоконным световодом УрП-ВС-01 "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-033-27482286-2007 в составе (см. приложение на 1 листе): 1.Уретеропиелоскопы 10/11/13 Ш 2.Ствол №17Ш 3.Ствол №20Ш 4.Ствол №22Ш 5.Обтуратор к стволу №17Ш 6.Обтуратор к стволу №20Ш 7.Обтуратор к стволу №22Ш 8.Кран-насадки 9.Надлобковый троакар (комплект) 10.Баллонный катетер 3 Ш 11.Щетка цитологическая 3 Ш 12.Дилятатор ступенчатый 10,5-16,5 Ш с каналом для проводника 13.Дилятатор ступенчатый 15-30 Ш с каналом для проводника 14.Буж ступенчатый 9,0-18 Ш 15.Коагулирующий электрод 4 Ш длина 73 см 16.Захват-корзина, 5Ш, 60 см 17.Зажим с вилочным захватом, 5Ш, 60 см 18.Зажим с трехзубым захватом, 5Ш, 60 см 19.Щипцы биопсийные, 5Ш, 60 см 20.Щипцы для удаления инородных тел, 5Ш, 60 см 21.Ножницы, 5Ш, 60 см 22.Зажим с захватом прямозубый, 5Ш, 60 см 23.Втулка ("Storz", Германия и "Olympus", Япония) 24.Втулка ("Wolf", Германия) 25.Колпачок 26.Колпачок с отверстием 27.Насадка |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО "Оптимед |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО "Оптимед |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 180130 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |