| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o5891 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/03035 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов: тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М и G соответственно к возбудителям иксодовых клещевых боррелиозов (болезнь Лайма) «Боррелиоз-ИФА-IgM/Боррелиоз-ИФА-IgG» по ТУ 9398-001-71391004-2007 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Омникс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 194044, Санкт-Петербург, Б.Сампсониевский проспект, д.11, лит.А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 194044, Санкт-Петербург, Б.Сампсониевский проспект, д.11, лит.А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Омникс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 194044, Санкт-Петербург, Б.Сампсониевский проспект, д.11, лит.А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 194044, Санкт-Петербург, Б.Сампсониевский проспект, д.11, лит.А |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 154810 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Омникс", 194044, Санкт-Петербург, Б. Сампсониевский проспект, д. 11, лит. А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
