Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o5933 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/03058 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Артроскоп операционный с волоконным световодом АрО-ВС-01 "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-016-27482286-2005 в составе (см. приложение на 3 листах): 1. Трубка оптическая 30 2. Трубка оптическая 75 3. Трубка оптическая 0 4. Насадка 5. Троакар с двумя кранами поворотный, D = 5мм (0 , 30 ) 6. Троакар с двумя кранами поворотный, D = 5мм (75 ) 7. Стилет пирамидальный, D = 5мм 8. Стилет конический, D = 5мм 9. Артроскопическая канюля с краном, D = 3,2мм, L = 70мм 10. Артроскопическая канюля с краном, D = 4,5мм, L = 70мм 11. Щуп крючковидный, D = 5мм 12. Щуп крючковидный, D = 3мм 13. Нож, D = 5мм 14. Нож крюковидный, D = 5мм 15. Нож обратный, D = 5мм 16. Нож обоюдоострый, D = 5мм 17. Нож банановидный зазубренный, D = 5мм 18. Нож дисковый зазубренный, D = 5мм 19. Менискотом, D = 3мм 20. Нож серповидный, D = 5мм 21. Ложка, D = 3мм 22. Кюретка кольцевая, D = 3мм 23. Щипцы крючкообразные с лопаткой прямые, D = 3,4мм 24. Щипцы крючкообразные с лопаткой прямые, D = 2,8мм 25. Щипцы крючкообразные с лопаткой изогнутые вверх, D = 3,4мм, 15 26. Щипцы крючкообразные с лопаткой изогнутые вверх, D = 2,8мм, 15 27. Щипцы крючкообразные с лопаткой изогнутые вправо, D = 3,4мм, 30 28. Щипцы крючкообразные с лопаткой изогнутые вправо, D = 2,8мм, 30 29. Щипцы крючкообразные с лопаткой изогнутые влево, D = 3,4мм, 30 30. Щипцы крючкообразные с лопаткой изогнутые влево, D = 2,8мм, 30 31. Щипцы крючкообразные с лопаткой изогнутые вправо, D = 3,4мм, 45 32. Щипцы крючкообразные с лопаткой изогнутые вправо, D = 2.8мм, 45 33. Щипцы крючкообразные с лопаткой изогнутые влево, D = 3,4мм, 45 34. Щипцы крючкообразные с лопаткой изогнутые влево, D = 2,8мм, 45 35. Щипцы крючкообразные прямые, D = 3,4мм 36. Щипцы крючкообразные прямые, D = 2,8мм 37. Щипцы крючкообразные изогнутые вверх, D = 3,4мм, 15 38. Щипцы крючкообразные изогнутые вверх, D = 2,8мм, 15 39. Щипцы крючкообразные изогнутые вправо, D = 3,4мм, 30 40. Щипцы крючкообразные изогнутые вправо, D = 2,8мм, 30 41. Щипцы крючкообразные изогнутые влево, D = 3,4мм, 30 42. Щипцы крючкообразные изогнутые влево, D = 2,8мм, 30 43. Щипцы крючкообразные изогнутые вправо, D = 3,4мм, 45 44. Щипцы крючкообразные изогнутые вправо, D = 2,8мм, 45 45. Щипцы крючкообразные изогнутые влево, D = 3,4мм, 45 46. Щипцы крючкообразные изогнутые влево, D = 2,8мм, 45 47. Щипцы биопсийные с шипом, D = 4,5мм 48. Щипцы комбинированные без кремальеры, D = 3,4мм 49. Щипцы комбинированные с кремальерой, D = 3,4мм 50. Захват типа "alligator" без кремальеры, D = 2,8мм 51. Захват типа "alligator" без кремальеры, D = 3,4мм 52. Захват типа "alligator" без кремальеры, D = 4,5мм 53. Захват типа "alligator" с кремальерой, D = 2,8мм 54. Захват типа "alligator" с кремальерой, D = 3,4мм 55. Захват типа "alligator" с кремальерой, D = 4,5мм 56. Выкусыватель квадратный прямой 57. Выкусыватель правый 58. Выкусыватель левый 59. Ножницы клювовидные прямые, D = 2,8мм 60. Ножницы клювовидные прямые, D = 3,4мм 61. Ножницы клювовидные изогнутые вверх, D = 2,8мм, 15 62. Ножницы клювовидные изогнутые вверх, D = 3,4мм, 15 63. Ножницы клювовидные изогнутые вправо, D =2,8мм, 30 64. Ножницы клювовидные изогнутые вправо, D = 3,4мм, 30 65. Ножницы клювовидные изогнутые влево, D = 2,8мм, 30 66. Ножницы клювовидные изогнутые влево, D = 3,4мм, 30 67. Ножницы клювовидные изогнутые вправо, D = 2,8мм, 45 68. Ножницы клювовидные изогнутые вправо, D = 3,4мм, 45 69. Ножницы клювовидные изогнутые влево, D = 2,8мм, 45 70. Ножницы клювовидные изогнутые влево, D = 3,4мм, 45 71. Втулка ("Storz" (Германия) и "Olympus" (Япония)) 72. Втулка ("Wolf" (Германия)) 73. Колпачок |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО "Оптимед |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО "Оптимед |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 267930 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |