RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo59360
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10446
Дата государственной регистрации медицинского изделия08.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор контрольных материалов для диагностики in vitro инфекций методом Вестерн-блот
Набор контрольных материалов для диагностики in vitro инфекций методом Вестерн-блот, варианты исполнения: 1. Набор контрольных материалов для определения антител IgA к хеликобактер пилори, положительный контроль (Pos. control: anti-Helicobacter pylori (IgA), 50x concentrated). 2. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к хеликобактер пилори, положительный контроль (Pos. control: anti-Helicobacter pylori (IgG), 50x concentrate). 3. Набор контрольных материалов для определения антител IgA к хеликобактер пилори, отрицательный контроль (Neg. control: anti-Helicobacter pylori (IgA), 50x concentrate). 4. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к хеликобактер пилори, отрицательный контроль (Neg. control: anti-Helicobacter pylori (IgG), 50x concentrate). 5. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к боррелия афзелии, положительный контроль (Pos. control: anti-Borrelia afzelii (IgG), 50x concentrate). 6. Набор контрольных материалов для определения антител IgМ к боррелия афзелии, положительный контроль (Pos. control: anti-Borrelia afzelii (IgM), 50x concentrate). 7. Набор контрольных материалов для определения антител IgМ к боррелия афзелии, пограничный контроль (Bl. control: anti-Borrelia afzelii (IgM), 50x concentrate). 8. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к боррелия афзелии, отрицательный контроль (Neg. control: anti-Borrelia afzelii (IgG), 50x concentrate). 9. Набор контрольных материалов для определения антител IgМ к боррелия афзелии, отрицательный контроль (Neg. control: anti-Borrelia afzelii (IgM), 50x concentrate). 10. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к боррелия бургдорфери, положительный контроль (Pos. control: anti-Borrelia burgdorferi (IgG), 50x concentrate). 11. Набор контрольных материалов для определения антител IgМ к боррелия бургдорфери, положительный контроль (Pos. control: anti-Borrelia burgdorferi (IgM), 50x concentrate). 12. Набор контрольных материалов для определения антител IgМ к боррелия бургдорфери, пограничный контроль (Bl. control: anti-Borrelia burgdorferi (IgM), 50x concentrate). 13. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к боррелия бургдорфери, отрицательный контроль (Neg. control: anti-Borrelia burgdorferi (IgG), 50x concentrate). 14. Набор контрольных материалов для определения антител IgМ к боррелия бургдорфери, отрицательный контроль (Neg. control: anti-Borrelia burgdorferi (IgM), 50x concentrate). 15. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к боррелия гаринии, положительный контроль (Pos. control: anti-Borrelia garinii (IgG), 50x concentrate). 16. Набор контрольных материалов для определения антител IgМ к боррелия гаринии, положительный контроль (Pos. control: anti-Borrelia garinii (IgM), 50x concentrate). 17. Набор контрольных материалов для определения антител IgМ к боррелия гаринии, пограничный контроль (Bl. control: anti-Borrelia garinii (IgM), 50x concentrate). 18. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к боррелия гаринии, отрицательный контроль (Neg. control: anti-Borrelia garinii (IgG), 50x concentrate). 19. Набор контрольных материалов для определения антител IgМ к боррелия гаринии, отрицательный контроль (Neg. control: anti-Borrelia garinii (IgM), 50x concentrate). 20. Набор контрольных материалов для определения антител IgА к иерсиния энтероколитика, положительный контроль (Pos. control: anti-Yersinia enterocolitica (IgA), 50x concentrate). 21. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к иерсиния энтероколитика, положительный контроль (Pos. control: anti-Yersinia enterocolitica (IgG), 50x concentrate). 22. Набор контрольных материалов для определения антител IgА к иерсиния энтероколитика, пограничный контроль (Bl. control: anti-Yersinia enterocolitica (IgА), 50x concentrate). 23. Набор контрольных материалов для определения антител IgА к иерсиния энтероколитика, отрицательный контроль (Neg. control: anti-Yersinia enterocolitica (IgA), 50x concentrate). 24. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к иерсиния энтероколитика, отрицательный контроль (Neg. control: anti-Yersinia enterocolitica (IgG), 50x concentrate). 25. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к вирусу простого герпеса, положительный контроль (Pos. control: anti-Herpes-simplex-virus (HSV) (IgG), 50x concentrate). 26. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к вирусу простого герпеса, отрицательный контроль (Neg. control: anti-Herpes-simplex-virus (HSV) (IgG), 50x concentrate). 27. Набор контрольных материалов для определения антител IgМ к вирусу простого герпеса, отрицательный контроль (Neg. control: anti-Herpes-simplex-virus (HSV) (IgM), 50x concentrate). 28. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к вирусу Эпштейна-Барр, положительный контроль (Pos. control: anti-Epstein-Barr-virus (EBV) (IgG), 50x concentrate).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "АНАЛИТИКА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЕВРОИММУН АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях