Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59361 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10481 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп операционный серии OPMI Pentero с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Микроскоп операционный серии OPMI Pentero, варианты исполнения: 1. Микроскоп операционный OPMI Pentero. 2. Микроскоп операционный OPMI Pentero С. II. Принадлежности: 1. Стереосистема наблюдения для ассистента (не более 3 шт.). 2. Тубус бинокулярный (не более 3 шт.). 3. Стереомост. 4. Окуляр (не более 8 шт.). 5. Объектив (не более 8 шт.). 6. Делитель луча (не более 2 шт.). 7. Штатив напольный. 8. Штатив потолочный. 9. Световод (не более 5 шт.). 10. Видеокамера специальная (не более 3 шт.). 11. Фотокамера специальная (не более 2 шт.). 12. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием (не более 10 шт.). 13. Монитор специальный. 14. Держатель для монитора. 15. Полочка для монитора. 16. Микроманипулятор. 17. Осветитель специальный (не более 2 шт.). 18. Лампа ксеноновая (не более 20 шт.). 19. Лампа галогенная (не более 20 шт.). 20. Блок ламповый (не более 2 шт.). 21. Устройство записи и обработки видеоизображения. 22. Модуль флуоресцентный (не более 3 шт.). 23. Видеорекордер специальный. 24. Блок DICOM. 25. Манипулятор для управления микроскопом. 26. Пульт ножной многофункциональный (не более 2 шт.). 27. Пульт ножной многофункциональный беспроводной (не более 2 шт.). 28. Адаптер для ножного пульта управления (не более 4 шт.). 29. Диафрагма двойная ирисовая. 30. Устройство для автозачехления. 31. Устройстов автоматической фокусировки. 32. Устройство автоматической балансировки. 33. Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатель, панель, крепление, элемент крепления, защитный кожух. 34. Набор крепежный: штекер, винт, шпилька, втулка. 35. Чехлы для микроскопа защитные (не более 50 шт.). 36. Стекла защитные на объектив (не более 20 уп.). 37. Ручки управления (не более 4 шт.). 38. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.). 39. Предохранители (не более 6 шт.). 40. Кейс транспортировочный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Цейсс Медитек АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |