Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59362 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10444 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN (см. Приложение на 2 листах) Наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN: 1. Набор лабораторных реагентов для выделения ДНК EZ1 DNA Blood 200 ul Kit (48) на 48 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 48 шт., наконечники одноразовые - 50 шт., держатели для наконечников - 50 шт., пробирки для образцов - 50 шт., пробирки для элюента - 50 шт., инструкция - 1 шт., карта со штрих-кодом - 1 шт. 2. Набор лабораторных реагентов для выделения ДНК EZ1 DNA Blood 350 ul Kit (48) на 48 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 48 шт., наконечники одноразовые - 50 шт., держатели для наконечников - 50 шт., пробирки для образцов - 50 шт., пробирки для элюента - 50 шт., инструкция - 1 шт., карта со штрих- кодом - 1 шт., пробирка с буфером G2 - 1 шт., пробирки с протеиназой K - 2 шт., пробирка с переносчиком РНК - 1 шт. 3. Набор лабораторных реагентов для выделения ДНК EZ1 DNA Investigator Kit (48) на 48 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 48 шт., наконечники-одноразовые - 100 шт., держатели для наконечников - 100 шт., пробирки для образцов - 50 шт., пробирки для элюента - 50 шт., инструкция - 1 шт., карта со штрих-кодом - 1 шт., пробирка с реагентом QIAzol - 1 шт. 4. Набор лабораторных реагентов для выделения общей РНК EZ1 RNA Universal Tissue Kit (48) на 48 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 48 шт., наконечники одноразовые - 50 шт., держатели для наконечников - 50 шт., пробирки для образцов - 50 шт., пробирки для элюента - 50 шт., инструкция - 1 шт., карта со штрих-кодом - 1 шт. 5. Набор лабораторных реагентов для выделения вирусных нуклеиновых кислот или бактериальной ДНК QIAsymphony Virus/Bacteria Midi Kit (96) на 96 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 2 шт., штативы с ферментами - 2 шт., прокалывающие крышки - 2 шт., буферы AVE - 2 пробирки, буферы AVE - 2 флакона, пленки многоразовые - 2 упаковки, переносчики РНК - 2 пробирки. 6. Набор лабораторных реагентов для выделения вирусных нуклеиновых кислот или бактериальной ДНК QIAsymphony Virus/Bacteria Mini Kit (192) на 192 образца, в составе: картриджи для реагентов - 2 шт., штативы с ферментами - 2 шт., прокалывающие крышки - 2 шт., буферы AVE - 2 пробирки, буферы AVE - 2 флакона, пленки многоразовые - 2 упаковки, переносчики РНК - 2 пробирки. 7. Набор лабораторных реагентов для выделения ДНК QIAsymphony DNA Midi Kit (96) на 96 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 2 шт., штативы с ферментами - 2 шт., прокалывающие крышки - 2 шт., буфер ATE - 1 флакон, пленки многоразовые - 2 упаковки. 8. Набор лабораторных реагентов для выделения ДНК QIAsymphony DNA Mini Kit (192) на 192 образца, в составе: картриджи для реагентов - 2 шт., штативы с ферментами - 2 шт., прокалывающие крышки - 2 шт., буфер ATE - 1 флакон, пленки многоразовые - 2 упаковки. 9. Набор лабораторных реагентов для выделения общей РНК QIAsymphony RNA Kit (192) на 192 образца, в составе: картриджи для реагентов - 2 шт., штативы с ферментами - 2 шт., прокалывающие крышки - 2 шт., буферы RTL Plus - 2 флакона, пленки многоразовые - 2 упаковки, вода свободная от РНКаз - 1 пробирка, ферменты ДНКаза - 2 упаковки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИнтерЛабСервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, 3-й проезд Перова поля, д. 8, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, 3-й проезд Перова поля, д. 8, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КИАГЕН ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |