Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59364 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10290 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Pannoramic 250 FLASH с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Блок сканирующий. 2. Блок питания специальный. 3. Устройство переключающее для камер. 4. Устройство переключающее для объективов. 5. Осветитель специальный (не более 2 шт.). 6. Блок питания осветителя (не более 2 шт.). 7. Объектив (не более 3 шт.). 8. Камера специальная (не более 2 шт.). 9. Адаптер камеры (не более 2 шт.). 10. Держатель предметных стекол (не более 10 шт.). 11. Турель для светофильтров. 12. Светофильтр (не более 9 шт.). 13. Калибровочный образец. 14. Устройство предварительного просмотра в темном поле. 15. Устройство дополнительного увеличения. 16. Системный блок управления сканированием, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.). 17. Монитор специальный (не более 2 шт.). 18. Клавиатура специальная (не более 2 шт.). 19. Манипулятор типа «мышь» специальный (не более 2 шт.). 20. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.). 21. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.). 22. Лампа газоразрядная (не более 2 шт.). 23. Лампа галогенная (не более 2 шт.). 24. Набор стикеров с «бар-кодами» (не более 2 уп.). 25. Чехол пылезащитный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 3ДГИСТЕХ Кфт. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, , 3DHISTECH Kft., H-1121, Konkoly-Thege Miklos ut 29-33, Budapest, Hungary |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, Дальнее зарубежье, 3DHISTECH Kft., H-1121, Konkoly-Thege Miklos ut 29-33, Budapest, Hungary |
| ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 230860 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 3DHISTECH Kft., H-1121, Konkoly-Thege Miklos ut 29-33, Budapest, Hungary |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |