Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59366 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06506 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система офтальмологическая хирургическая Visalis 100 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система офтальмологическая хирургическая Visalis 100 в составе: 1. Консоль с пультом управления. 2. Кабель питания. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Факоэмульсификационный наконечник. 5. Силиконовый слив. 6. Ключ для ультразвукового наконечника. 7. Ирригационный наконечник. 8. Аспирационный наконечник. 9. Набор ирригационно-аспирационных трубок. 10. Тест-камера. 11. Дренажный мешок. 12. Биполярный наконечник для диатермии. 13. Пинцет для диатермии. 14. Стерилизационный лоток. 15. Двухлинейный педальный выключатель. 16. Факоэмульсификационный инструмент – рукоятка. II. Принадлежности: 1. Факоэмульсификационный инструмент – рукоятка. 2. Адаптер для факоэмульсификационного инструмента – рукоятки. 3. Факоэмульсификационный наконечник. 4. Силиконовый слив. 5. Ирригационно-аспирационная рукоятка. 6. Ирригационно-аспирационная канюля. 7. Диатермический наконечник. 8. Зонд для передней витректомии с силиконовым сливом. 9. Ирригационная рукоятка. 10. Аспирационная рукоятка. 11. Набор ирригационно-аспирационных трубок. 12. Тест-камера. 13. Дренажный мешок. 14. Биполярный кабель. 15. Пинцет для диатермии. 16. Биполярный наконечник для диатермии. 17. Стерилизационный лоток. 18. Набор для экрана - стерильная салфетка, крышка для экрана. 19. Двухлинейный педальный выключатель. 20. Ключ для ультразвукового наконечника. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Цейсс Медитек АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |