Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59368 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08480 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Линзы интраокулярные гибкие, акриловые с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Линзы интраокулярные гибкие, акриловые, варианты исполнения: 1. Линза интраокулярная гибкая акриловая CT SPHERIS 204. 2. Линза интраокулярная гибкая акриловая CT SPHERIS 209M. 3. Линза интраокулярная гибкая акриловая CT ASPHINA 404. 4. Линза интраокулярная гибкая акриловая CT ASPHINA 404V. 5. Линза интраокулярная гибкая акриловая CT ASPHINA 409M. 6. Линза интраокулярная гибкая акриловая CT ASPHINA 409MV. 7. Линза интраокулярная гибкая акриловая CT ASPHINA 509M. 8. Линза интраокулярная гибкая акриловая AT TORBI 709M. 9. Линза интраокулярная гибкая акриловая AT LISA 809M. 10. Линза интраокулярная гибкая акриловая AT LISA 809MV. 11. Линза интраокулярная гибкая акриловая AT LISA toric 909M. II. Принадлежности: 1. Одноразовый картридж для имплантации интраокулярных линз AT.Smart. 2. Одноразовый картридж для имплантации интраокулярных линз ACM2. 3. Одноразовый инжектор для имплантации интраокулярных линз A6. 4. Одноразовый инжектор для имплантации интраокулярных линз AT.Shooter A2-2000. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Цейсс Медитек АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |