Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59385 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10320 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала (см. Приложение на 1 листе) I . Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала: 1. Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла бесцветные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические. 2 Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические. 3. Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала с покрытием-фильтром однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические. 4. Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала фотохромные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические. 5. Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала трансфокальные (прогрессивные) бесцветные и фотохромные. 6. Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала окрашенные в массе однофокальные, бифокальные стигматические, астигматические и асферические. II. Организации-изготовители: 1. LTL S.p.A., San Vito al Tagliamento (PN), Via Clauzetto 1 cap 33078, frazione Zona Ind. Ponte Rosso, Italy. 2. DIVEL ITALIA S.r.l., Calderara di Reno (Bo) Via Verde, 5/a cap 40012, Italy. 3. Korea Optical Co., Ltd., 1688-27, Sinil-dong, Daedeok-gu, Daejeon, 306-230, Korea. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Невская Оптика Холдинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , , |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 198216, Россия, г. Санкт-Петербург, Ленинский пр., д.140 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОПТИСС СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, OPTISSE SA, rue Agasse 54, c/Fidraco SA, Genè,ve, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, OPTISSE SA, rue Agasse 54, c/Fidraco SA, Genè,ve, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 8000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. LTL S.p.A., San Vito al Tagliamento (PN), Via Clauzetto 1 cap 33078, frazione Zona Ind. Ponte Rosso, Italy. 2. DIVEL ITALIA S.r.l., Calderara di Reno (Bo) Via Verde, 5/a cap 40012, Italy. 3. Korea Optical Co., Ltd., 1688-27, Sinil-dong, Daedeok-gu, Daejeon, 306-230, Korea. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |