Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o59389 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10702 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система для сбора, фильтрации аутологической жировой ткани для ее обратного введения PureGraft 250/PURE System (см. Приложение на 1 листе) I. Система для сбора, фильтрации аутологической жировой ткани для ее обратного введения PureGraft 250/PURE System, в составе: 1. Мешок PureGraft емкостью 250 мл ? 1 шт., 2. Мешок Waste Bag для сбора отработанных материалов емкостью 1,5 л с соединительными трубками ? 1 шт., 3. Комплект подводящих трубок с канюлей ? 1 шт., 4. Адаптер для шприца с наконечником Люэра ? 2 шт., 5. Адаптер для шприца Toomey ? 12 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Райфарм |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127006, Россия, г. Москва, ул. Дмитровка Малая, д. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127006, Россия, г. Москва, ул. Дмитровка Малая, д. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Cytori Therapeutics, Inc., USA (Цитори Терапьютикс, Инк., США) |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , 3020 Callan Road, San Diego, CA 92121, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3020 Callan Road, San Diego, CA 92121, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 214630 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |