Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o59392 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10323 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Сканер ультразвуковой диагностический EXAGYNE (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. L738 Линейный датчик 7.5 МГц. 2. 612-085 Пункционная насадка для L738. 3. 610-608 Направляющие для игл к пункционной насадке для L738 в упаковке по 24 шт. 4. C360 Конвексный датчик 3.5 МГц. 5. E610 Эндополостной датчик 6.5 МГц. 6. 742-270 Стерильная пункционная насадка для E610 в упаковке по 24 шт. 7. C614 Микроконвексный датчик 6.5 МГц. 8. C320 Конвексный датчик 3.5 МГц. 9. P320 Фазированный датчик 3.1 МГц. 10. CV540 Вольюметрический 4D конвексный датчик 4.5 МГц. 11. EV610 Вольюметрический 4D эндополостной датчик 6.5 МГц. 12. Монитор для визуализации изображения. 13. Тележка стандартная. 14. Батарея питания. 15. Кабель USB A-B. 16. Кабель FireWire (6/6). 17. Кабель Ethernet. 18. Кабель USB A-A. 19. Видеокабель (RCA). 20. Блок питания. 21. Кейс для транспортировки. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медицинские технологии |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 119296, Москва, Ленинский проспект, д. 66-60 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 119296, Москва, Ленинский проспект, д. 66-60 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ECM |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , 126 bd de la Republique, 16000 Angoleme, France |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, 126 bd de la Republique, 16000 Angoleme, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 324320 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ECM, 126 bd de la Republique, 16000 Angoleme, France |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |