Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59394 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06508 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы упаковочные "Стериклин" (SteriCLIN) для стерилизации и хранения изделий медицинского назначения (см. Приложение на 1 листе) I. Материалы упаковочные «Стериклин» (SteriCLIN) для стерилизации и хранения изделий медицинского назначения, варианты исполнения: 1. Пакеты бумажные со складкой. 2. Пакеты плоские (бумага/пленка). 3. Пакеты со складкой (бумага/пленка). 4. Пакеты плоские (нетканый материал/пленка). 5. Пакеты для плазменной стерилизации ( Tyvek®/пленка) . 6. Рулоны плоские (бумага/пленка). 7. Рулоны со складкой (бумага/пленка). 8. Рулоны плоские (нетканый материал/пленка) . 9. Рулоны для плазменной стерилизации (Tyvek®/пленка). 10. Бумага крепированная стандартная . 11. Бумага крепированная мягкая. 12. Нетканный материал. 13. Материал SSMMS. 14. Материал SMMMS. 15. Комбинированные комплекты крепированной бумаги. 16. Комбинированные комплекты нетканого материала. 17. Комбинированные комплекты ( SSMMS/нетканый материал). 18. Комбинированные комплекты ( SMMMS/нетканый материал). 19. Пакеты пылевлагозащитные. II. Принадлежности: 1. Фиксирующие ленты для упаковки (не более 100 уп.). 2. Этикетки маркировочные (не более 50 уп.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МК ВИТА-ПУЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ферайнигте Папирваренфабрикен Гмбх |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Vereinigte Papierwarenfabriken GmbH, D-91555, Feuhtwangen, Industriestrasse 6, GERMANY |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Vereinigte Papierwarenfabriken GmbH, D-91555, Feuhtwangen, Industriestrasse 6, GERMANY |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | D-91555, Feuhtwangen, Industriestrasse 6, GERMANY |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |