Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59397 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10128 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Дерматоскопы DermLite (эпилюминесцентное устройство) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Дерматоскопы DermLite® (эпилюминесцентное устройство), варианты исполнения: DermLite DL100, DermLite Carbon, DermLite Alumina, DermLite II Hybrid M, DermLite II Fluid, DermLite II Pro (DL2Pro), DermLite II Pro HR, DermLite II Multi-Spectral (DL2MS), DermLite 3, DermLite FOTO, DermLite Lumio (Lumio). II. Принадлежности: 1. Колпачок линзы. 2. Трубчатый окуляр. 3. Элементы питания типоразмера АА - 4 шт. 4. Ионно-литиевая батарейка типоразмера 2CR5. 5. Аккумуляторная батарея Li-ion 3,7V. 6. Кабель питания. 7. Кабель соединительный. 8. Блок питания PowerPack 850. 9. Адаптер сетевой. 10. Настольная подставка со встроенным устройством для подзарядки. 11. Защитный неопреновый чехол. 12. Чехол из кожзаменителя. 13. Чехол из натуральной кожи. 14. Ремешок для ношения устройства. 15. Кейс транспортный. 16. Инструкция. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО ГЕОМАКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141109, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Сиреневая, д. 6, офис 54 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141109, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Сиреневая, д. 6, офис 54 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 3Джен, Эл-Эл-Си |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3Gen, LLC, 31521 Rancho Viejo Road, Suite 104, San Juan Capistrano, CA 92675, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3Gen, LLC, 31521 Rancho Viejo Road, Suite 104, San Juan Capistrano, CA 92675, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 3Gen, LLC, 31521 Rancho Viejo Road, Suite 104, San Juan Capistrano, CA 92675, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |