Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59402 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10405 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лазер неодимовый Helios II (Nd:YAG) на иттрий-алюминиевом гранате (см. Приложение на 1 листе) Лазер неодимовый Helios II (Nd:YAG) на иттрий-алюминиевом гранате, в составе: 1. Основной блок. 2. Зеркальный шарнирный манипулятор. 3. Кабель питания. 4. Набор аппликаторов - 3 шт. 5. Педаль управления. 6. Ключи - 2 шт. 7. Очки защитные - 2 шт. 8. Очки защитные пациента. 9. Руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лазерс Медика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 46, офис 612 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 117403, г. Москва, ул. Булатниковская, 1-5-11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛЕЙЗЕРОПТЕК Ко., Лтд., |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, , LASEROPTEK Co., Ltd. #203Ì Hyundai I Valley, 223-12 Sangdaiwon-dong, Jungwon-gu, Sungnam-si, Kyunggi-do 462-714, KOREA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, LASEROPTEK Co., Ltd. #203Ì Hyundai I Valley, 223-12 Sangdaiwon-dong, Jungwon-gu, Sungnam-si, Kyunggi-do 462-714, KOREA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130590 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | LASEROPTEK Co., Ltd. #203Ì, Hyundai I Valley, 223-12 Sangdaiwon-dong, Jungwon-gu, Sungnam-si, Kyunggi-do 462-714, KOREA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |