Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59403 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10295 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор офтальмологический для хирургических систем CV-30000, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Набор офтальмологический для переднего отрезка глаза для хирургической системы CV-30000, в составе: 1. Кассета одноразовая с мешком для сбора жидкости и трубками аспирации-ирригации. 2. Лоток. 3. Чехол. II. Набор офтальмологический для заднего отрезка глаза для хирургической системы CV-30000, в составе: 1. Кассета одноразовая с мешком для сбора жидкости. 2. Лоток. 3. Чехол. III. Набор офтальмологический для хирургической системы CV-24000, в составе: 1. Кассета одноразовая с мешком для сбора жидкости и трубками аспирации-ирригации. 2. Лоток. 3. Чехол (2 шт.). 4. Тест камера. 5. Силиконовая манжета (2 шт.). IV. Принадлежности: 1. Переходник с силиконовыми трубками и тестовой камерой для переднего отрезка глаза. 2. Тройной адаптер. 3. Адаптер для заднего отрезка глаза. 4. Адаптер с трубкой для переднего отрезка и заднего отрезка глаза. 5. Ирригационная трубка для витрэктомии. 6. Трубка для ввода воздуха. 7. Инжектор в сборе. 8. Инфузионная трубка в сборе. 9. Вытяжная трубка 60 см. 10. Вытяжная трубка 180 см. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МД ВИЖН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НИДЕК Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , NIDEK Co., Ltd., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, NIDEK Co., Ltd., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NIDEK Co., Ltd., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |