Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59408 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10564 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Нож офтальмологический одноразовый AccuSharp (см. Приложение на 3 листах) I. Нож офтальмологический одноразовый AccuSharp: 1. Нож-расслаиватель офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-ACD26 с полукруглым лезвием с нижней режущей кромкой, длина лезвия 2.6 мм, в комплекте с контейнером – 6 шт./уп. 2. Нож-расслаиватель офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-ACU26 с полукруглым лезвием с верхней режущей кромкой, длина лезвия 2.6 мм, в комплекте с контейнером – 6 шт./уп. 3. Нож-расслаиватель офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-ACS20 с полукруглым лезвием, прямой, длина лезвия 2.0 мм, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. 4. Нож-расширитель офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-ARS32 для имплантации ИОЛ, длина лезвия 3.2 мм, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. 5. Нож-расширитель офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-ARS35 для имплантации ИОЛ, длина лезвия 3.5 мм, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. 6. Нож-расширитель офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-ARS41 для имплантации ИОЛ, длина лезвия 4.1 мм, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. 7. Нож-расширитель офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-ARS52 для имплантации ИОЛ, длина лезвия 5.2 мм, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. 8. Нож изогнутый офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-ASL12 для тоннельного разреза, длина лезвия 1.2 мм, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. 9. Нож изогнутый офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-ASL14 для тоннельного разреза, длина лезвия 1.4 мм, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. 10. Нож изогнутый офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-ASL16 для тоннельного разреза, длина лезвия 1.6 мм, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. 11. Нож изогнутый офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-ASL18 для тоннельного разреза, длина лезвия 1.8 мм, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. 12. Нож изогнутый офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-ASL20 для тоннельного разреза, длина лезвия 2.0 мм, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. 13. Нож изогнутый офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-ASL22 для тоннельного разреза, длина лезвия 2.2 мм, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. 14. Нож изогнутый офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-ASL24 для тоннельного разреза, длина лезвия 2.4 мм, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. 15. Нож изогнутый офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-ASL25 для тоннельного разреза, длина лезвия 2.5 мм, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. 16. Нож изогнутый офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-ASL26 для тоннельного разреза, длина лезвия 2.6 мм, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. 17. Нож изогнутый офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-ASL27 для тоннельного разреза, длина лезвия 2.7 мм, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. 18. Нож изогнутый офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-ASL28 для тоннельного разреза, длина лезвия 2.8 мм, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. 19. Нож изогнутый офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-ASL285 для тоннельного разреза, длина лезвия 2.85 мм, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. 20. Нож прямой офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-ASL285S для тоннельного разреза, длина лезвия 2.85 мм, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. 21. Нож изогнутый офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-ASL30 для тоннельного разреза, длина лезвия 3.0 мм, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. 22. Нож прямой офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-ASL30S для тоннельного разреза, длина лезвия 3.0 мм, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. 23. Нож изогнутый офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-ASL32 для тоннельного разреза, длина лезвия 3.2 мм, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. 24. Нож изогнутый офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-ASL35 для тоннельного разреза, длина лезвия 3.5 мм, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. 25. Нож стандартный офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-AST15 с одной режущей кромкой, 15º,, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. 26. Нож стандартный офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-AST15-RD5, максимальная глубина вхождения 5 мм, 15º,, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. 27. Нож стандартный офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-AST22 с одной режущей кромкой, 22º,, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. 28. Нож стандартный офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-AST30 с одной режущей кромкой, 30º,, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. 29. Нож стандартный офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-AST45 с одной режущей кромкой, 45º,, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. 30. Нож изогнутый офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-AVR10 с односторонней режущей кромкой 1,0 мм, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. 31. Нож прямой офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-AVR10S с односторонней режущей кромкой 1,0 мм, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. 32. Нож прямой копьевидный офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-AVR19, размер 19G, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. 33. Нож прямой копьевидный офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-AVR20, размер 20G, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. 34. Нож изогнутый копьевидный офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-AVR20A, размер 20G, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. 35. Нож изогнутый копьевидный офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-AVR23A, размер 23G, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТММ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аккутом, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Accutome, Inc., 3222 Phoenixville Pike Malvern, PA 19355, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Accutome, Inc., 3222 Phoenixville Pike Malvern, PA 19355, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171840 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |