Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59412 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10691 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для выделения нуклеиновых кислот для in-vitrо диагностики (см. Приложение на 1 листе) 1. Реагенты для выделения нуклеиновых кислот Arrow BUGS’n BEADS (Arrow BUGS’n BEADS). 2. Реагенты для выделения нуклеиновых кислот Arrow Viral NA (Arrow Viral NA). 3. Реагенты для выделения нуклеиновых кислот Arrow Blood DNA 200 (Arrow Blood DNA 200). 4. Реагенты для выделения нуклеиновых кислот Arrow Blood DNA 500 (Arrow Blood DNA 500). 5. Реагенты для выделения нуклеиновых кислот Arrow Stool DNA (Arrow Stool DNA). 6. Реагенты для выделения нуклеиновых кислот Arrow DNA (Arrow DNA). 7. Реагенты для выделения нуклеиновых кислот Arrow RNA (Arrow RNA). 8. Реагенты для выделения нуклеиновых кислот Arrow Cell Sep (Arrow Cell Sep). 9. Реагенты для выделения нуклеиновых кислот BUGS’n BEADS - STI (BUGS’n BEADS - STI). 10. Реагенты для выделения нуклеиновых кислот Bullet BUGS’n BEADS (Bullet BUGS’n BEADS). 11. Реагенты для выделения нуклеиновых кислот Bullet BUGS’n BEADS - STI (Bullet BUGS’n BEADS - STI). 12. Реагенты для выделения нуклеиновых кислот Bullet Viral NA (Bullet Viral NA). 13. Реагенты для выделения нуклеиновых кислот Bullet Blood DNA 50 (Bullet Blood DNA). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НорДиаг АСА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Норвегия, Дальнее зарубежье, NorDiag ASA, Frysjaveien 40, N-0884 Oslo, Norway |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Норвегия, Дальнее зарубежье, NorDiag ASA, Frysjaveien 40, N-0884 Oslo, Norway |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |