Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59415 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10803 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты медицинские для установки эндопротезов верхних и нижних конечностей с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) I. Инструменты медицинские для установки эндопротезов верхних и нижних конечностей: 1. Пробный стержень для плечевой кости 38 мм. артикул tmhsht/38. 2. Пробный стержень для плечевой кости 53 мм. артикул tmhsht/53. 3. Пробный стержень для плечевой кости 68 мм. артикул tmhsht/68. 4. Пробный стержень для плечевой кости 83 мм. артикул tmhsht/83. 5. Пробный стержень для плечевой кости 98 мм. артикул tmhsht/98. 6. Пробный стержень для плечевой кости 113 мм. артикул tmhsht/113. 7. Пробный стержень для плечевой кости 128 мм. артикул tmhsht/128. 8. Пробный стержень для плечевой кости 143 мм. артикул tmhsht/143. 9. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 7 мм. артикул tmhstm/7x70. 10. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 8 мм. артикул tmhstm/8x70. 11. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 9 мм. артикул tmhstm/9x80. 12. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 10 мм. артикул tmhstm/10x80. 13. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 11 мм. артикул tmhstm/11x90. 14. Пробный встроенный стержень с ножка для плечевой кости, диаметр 8 мм. артикул tmhiss/8. 15. Пробный встроенный стержень с ножка для плечевой кости, диаметр 10 мм. артикул tmhiss/10. 16. Пробный компонент плечевой части протеза с полуголовкой, левый, малый, артикул tmphhm/LSm. 17. Пробный компонент плечевой части протеза с полуголовкой, правый, малый, артикул tmphhm/RSm. 18. Пробный компонент плечевой части протеза с полуголовкой, левый, стандартный, артикул tmphhm/LSdt. 19. Пробный компонент плечевой части протеза с полуголовкой, правый, стандартный, артикул tmphhm/RStd. 20. Пробный компонент плечевой части протеза с лопаточным компонентом, левый, артикул tmphbw/L. 21. Пробный компонент плечевой части протеза с лопаточным компонентом, правый, артикул tmphbw/R. 22. Пробная головка плечевой кости, диаметр 43 мм. артикул tmmh/43. 23. Пробная головка плечевой кости, диаметр 46 мм. артикул tmmh/46. 24. Пробная головка плечевой кости, диаметр 49 мм. артикул tmmh/49. 25. Пробная головка плечевой кости, диаметр 52 мм. артикул tmmh/52. 26. Пробная головка плечевой кости, диаметр 55 мм. артикул tmmh/55. 27. Пробная головка плечевой кости, диаметр 58 мм. артикул tmmh/58. 28. Пробный воротник плечевой кости, диаметр 20 мм. артикул tmhcol/R20. 29. Пробный воротник плечевой кости, диаметр 22 мм. артикул tmhcol/R22. 30. Пробный воротник плечевой кости, диаметр 24 мм. артикул tmhcol/R24. 31. Привод ножа, стандартный, артикул isbwcde/Std. 32. Привод ножа, малый, артикул isbwcde/Sm. 33. Привод ножа, сверхмалый, артикул isbwcde/Xs. 34. Сверло 2 мм. артикул isbwdrl. 35. Ключ для лопаточной части протеза, артикул isbwgls. 36. Проволочный проводник, артикул isbwglw. 37. Канюлированное сверло, стандартное, артикул isbwcdr/Std. 38. Канюлированное сверло, малое, артикул isbwcdrl/Sm. 39. Канюлированное сверло, сверхмалое, артикул isbwcdrl/Xs. 40. Торцовая фреза, артикул isbwfcr. 41. Толкатель плеча, артикул isbwhmp. 42. Бор для суставной впадины, стандартный, артикул isbwglr/Std. 43. Бор для суставной впадины, малый, артикул isbwglr/Sm. 44. Бор для суставной впадины, сверхмалый, артикул isbwglr/Xs. 45. Кюретка, артикул isbwcur. 46. Блок в сборе, артикул isbwabk. 47. Вырезка суставной впадины, стандартная, артикул isbwglt/Std. 48. Вырезка суставной впадины, малая, артикул isbwglt/Sm. 49. Вырезка суставной впадины, сверхмалая, артикул isbwglt/Xs. 50. Молоток, артикул imham. 51. Толкатель, артикул impun. 52. Импактор для воротника (плечевого), артикул imcol, imhcol. 53. Торцевой ключ, артикул imalk. 54. Головка сверла, диметр 6 мм. артикул imdrl. 55. Экстрактор ножки, артикул imext. 56. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с пазами, стандартная, артикул imtprhp/Std. 57. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с отверстиями, стандартная, артикул imtprmfh/Std. 58. Штифты для пластины для позиционирования большеберцовой кости (х2), артикул imtprmfh/pins. 59. Бор для большеберцовой кости, стандартный, полиэтилен, артикул imtrrhp/Std. 60. Бор для большеберцовой кости, стандартный, металлический корпус, артикул imtrrhm/Std. 61. Бор для большеберцовой кости, фиксированный шарнир, артикул imtrfh. 62. Компрессор для втулок стандартный, артикул imbc/Std. 63. Бор для втулок, стандартный, артикул imbr/Std. 64. Импактор для большеберцового вкладыша, стандартный, артикул impbimp/Std. 65. Пробная ось, стандартная, артикул tckaxl/Std. 66. Торцовый ключ с Т-образной ручкой 4 мм. артикул imalk/4. 67. Торцовый ключ с Т-образной ручкой 2 мм. артикул imalk/2. 68. Кусачки для снятия стопорного кольца Mk2, артикул Imcirpr. 69. Импактор общего назначения, артикул Imgenimp. 70. Сверло для фиксирующей проушины AR, артикул Imardrl, imardrill. 71. Остеотом. imostme/15, артикул imostme. 72. Молоток, артикул Imha. 73. Пробная пластина бедренной платформы высотой 5 мм. артикул tmkfp/Std5, tmkfp/Sm5, tmkfp/ExSm5. 74. Пробная пластина бедренной платформы высотой 10 мм. артикул tmkfp/Std10, tmkfp/Sm10, tmkfp/ExSm10. 75. Пробная пластина бедренной платформы высотой 15 мм. артикул tmkfp/Std15, tmkfp/Sm15, tmkfp/ExSm15. 76. Пробная пластина бедренной платформы высотой 20 мм. артикул tmkfp/Std20, tmkfp/Sm20, tmkfp/ExSm20. 77. Пробная пластина большеберцовой платформы высотой 5 мм. артикул tmktp/Std5, tmktp/Sm5, tmktp/ExSm5. 78. Пробная пластина большеберцовой платформы высотой 10 мм. артикул tmktp/Std10, tmktp/Sm10, tmktp/ExSm10. 79. Пробная пластина большеберцовой платформы высотой 15 мм. артикул tmktp/Std15, tmktp/Sm15, tmktp/ExSm15. 80. Пробная пластина большеберцовой платформы высотой 20 мм. артикул tmktp/Std20, tmktp/Sm20, tmktp/ExSm20. 81. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с пазами, малая, артикул imtprhp/Sm. 82. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с отверстиями, малая, артикул imtprmfh/Sm. 83. Бор для большеберцовой кости, малый, полиэтилен, артикул imtrrhp/Sm. 84. Бор для большеберцовой кости, малый, металлический корпус, артикул imtrrhm/Sm. 85. Компрессор для втулок, малый, артикул imbc/Sm. 86. Бор для втулок, малый, артикул imbr/Sm. 87. Импактор для большеберцового вкладыша, малый, артикул impbimp/Sm. 88. Пробная ось, малая, артикул tckaxl/Sm. 89. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с пазами, сверхмалая, артикул imtprhp/ExSm. 90. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с отверстиями, сверхмалая, артикул imtprmfh/ExSm. 91. Бор для большеберцовой кости, сверхмалый, полиэтилен, артикул imtrrhp/ExSm. 92. Бор для большеберцовой кости, сверхмалый, металлический корпус, артикул imtrrhm/ExSm. 93. Компрессор для втулок, сверхмалый, артикул imbc/ExSm. 94. Бор для втулок, сверхмалый, артикул imbr/ExSm. 95. Импактор для большеберцового вкладыша, сверхмалый, артикул impbimp/ExSm. 96. Пробная ось, сверхмалая, артикул tckaxl/ExSm. 97. Кусачки, артикул Implr. 98. Направляющая для резекции бедра, артикул imfemjig/Sld, imfemjig/Sldblt, imfemjig/rod, imfemjig/dcg, imfemjig/drlgd, imfemjig/bkStd, imfemjig/bkSm, imfemjig/drlØ,8, imfemjig/drlØ,10, imfemjig, imfemjig/drlf10, imfemjig/drlf8, imfemjig/dcp, imfemjig/rod. 99. Направляющая для резекции большеберцовой кости, артикул imtibjig/rod, imtibjig/prg, imtibjig/rst, imtjig. 100. Блок управления аппарата по раздвижке эндопротеза, артикул S.mcjts/contbox. 101. Аппарат по раздвижке эндопротеза, катушка, артикул S.mcjts/coil. 102. Импактор для воротника (интегральный), артикул imintcol. II. Принадлежности: 1. Контейнеры для инструментов и образцов, артикул Proximal femur (Troch and heads), Proximal femur (Main), Distal femur (Instruments), Distal femur (Trials), Container (Trials), Container (Instruments). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119421, Россия, г. Москва, ул. Новаторов, д. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117513, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 117, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Стэнмор Имплантc Ворлдвайд Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , Stanmore Implants Worldwide Ltd., 210 Centennial Avenue, Centennial Park, Elstree, WD6 3SJ, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Stanmore Implants Worldwide Ltd., 210 Centennial Avenue, Centennial Park, Elstree, WD6 3SJ, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3720 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Stanmore Implants Worldwide Ltd., 210 Centennial Avenue, Centennial Park, Elstree, WD6 3SJ, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |