Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59423 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10368 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тесты iSCREEN для выявления биомаркеров по цельной крови, сыворотке или плазме (см. Приложение на 1 листе) I. Тесты iSCREEN для выявления биомаркеров по цельной крови, сыворотке или плазме: - Тест iSCREEN-AFP для выявления альфа-фетопротеина. - Тест iSCREEN-CEA для выявления раковоэмбрионального антигена. - Тест iSCREEN-Troponin I для выявления Тропонина I. - Тест iSCREEN-Myoglobin для выявления Миоглобина. - Тест iSCREEN-CK-MB для выявления Креатинкиназы-MB. - Тест iSCREEN-Myoglobin/CK-MB/Troponin I для определения Миоглобина/Креатинкиназы-MB/Тропонина I. II. Организация-изготовитель: - Diamedical Ltd., Suite 205, 58 Queensway W2 3RW, United Kingdom. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания "Салюта |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121615, Россия, Рублевское шоссе, д. 26, корп. 1. офис140 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127411, Россия, Дмитровское шоссе, д. 129, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИнТек Продактс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, InTec Products, Inc., 332 Xinguang Road, Xinyang Industry Area Haicang, Xiamen, 361022, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, InTec Products, Inc., 332 Xinguang Road, Xinyang Industry Area Haicang, Xiamen, 361022, China |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Diamedical Ltd., Suite 205, 58 Queensway W2 3RW, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |