Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59427 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10765 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский цифровой мобильный FCR GO2 (FCR-MB 201) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Аппарат рентгеновский цифровой мобильный FCR GO2 (FCR-MB 201). II. Принадлежности: 1. Ручной выключатель. 2. Разъемный ключ. 3. Панель отражателя. 4. Информация о считывателе на медиа-носителе (CD или DVD диск). 5. Базовое программное обеспечение для консоли. 6. Предохранители - до 20 шт. 7. Ручка-стилос - до 2 шт. 8. Противопыльные чехлы - до 10 шт. 9. Клавиатура. 10. Устройство для манипулирования типа «мышь». 11. Кабель заземления - до 2 шт. 12. Беспроводной ручной выключатель - до 2 шт. 13. Свинцовый рентгенозащитный экран - до 2 шт. 14. Набор защиты от рентгеновского излучения: - просвинцованный защитный фартук - от 1 до 10 шт., - просвинцованная защита для щитовидной железы, гонад - от 1 до 10 шт., - просвинцованные защитные очки - от 1 до 10 шт., - просвинцованные защитные перчатки - от 1 до 10 пар. 15. Аккумуляторная батарея - от 1 до 32 шт. 16. Крюк для рентгенозащитной одежды. 17. Подставка для считывателя штрих-кода. 18. Считыватель штрих-кода. 19. Считыватель магнитных карт. 20. Программное обеспечение для печати по DICOM-протоколу. 21. Программное обеспечение для получения данных о пациенте с внешних источников по DICOM-протоколу. 22. Программное обеспечение для получения данных о пациенте с описанием требований с внешних источников по DICOM-протоколу. 23. Программное обеспечение для получения подтверждения сохранения изображения от PACS-сервера по DICOM-протоколу. 24. Программное обеспечение для пересылки данных по DICOM-протоколу на внешние источники Программное обеспечение для регулировки качества изображений 25. Программное обеспечение для электронных шторок. 26. Программное обеспечение для автоматической склейки нескольких снимков. 27. Программное обеспечение для ввода аннотаций. 28. Программное обеспечение для удаления следов растра. 29. Программное обеспечение для тестирования и контроля качества. 30. Программное обеспечение для расчета и контроля дозы облучения. 31. Программное обеспечение для он-лайн идентификации. 32. Программное обеспечение для записи изображений на медиа-носители в DICOM-протоколе. 33. Программное обеспечение для многочастотной обработки медицинских диагностических изображений на рабочей станции. 34. Набор для увеличения длины штатива - до 3 шт. 35. Направляющая для измерения расстояния источник-поверхность. 36. Рулетка-метр. 37. Устройство измерения поверхностной дозы облучения. 38. Фильтр - до 5 шт. 39. Устройство обеспечения беспроводной связи. 40. USB-устройство для хранения информации - до 10 шт. 41. Направляющие для крепления фильтра - до 4 шт. 42. Направляющие для крепления устройства для измерения поверхностной дозы облучения - до 4 шт. 43. Зеркало заднего вида - до 4 шт. 44. Кассета IP - от 1 до 100 шт. 45. Пластина гибкая для получения изображения - от 1 до 100 шт. 46. Медицинская мультиформатная камера сухой печати. 47. Педиатрический фильтр - до 3 шт. 48. Устройство для фиксации детей в любом положении на вертикальном и горизонтальном столах - до 6 шт. 49. Устройство для фиксации детей в вертикальном положении - до 6 шт. 50. Парусиновая подкладка с креплениями для позиционирования детей раннего возраста - до 6 шт. 51. Устройство для позиционирования для педиатрии - до 6 шт. 52. Педиатрическая люлька - до 6 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ФУДЖИФИЛЬМ-РО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, 1-ый Магистральный тупик, 5 А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, 5А, 4 этаж |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | FUJIFILM Corporation, ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , 26-30, Нишиазабу 2-чоме, Минато-ку, Токио 106, Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, 26-30, Нишиазабу 2-чоме, Минато-ку, Токио 106, Япония |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 208940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |