Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59430 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10401 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндопротезы суставов с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Эндопротезы суставов, варианты исполнения: эндопротез коленного сустава, эндопротез тазобедренного сустава, эндопротез плечевого сустава: 1. Эндопротезы коленного сустава: - компонент феморальный: цементный и бесцементный, модели: PLUS-CR, PLUS-PS, PLUS-CCK, PLUS-H, - тибиальное плато: цементные и бесцементные, - тибиальная вставка: модели: CR, PS, CCK, H, - подвижная тибиальная вставка: модели: CR, PS, CCK, H, - тибиальный спейсер, - тибиальная ножка, - коленный эндопротез, - костные винты 1-10000, - подвижное тибиальное плато: цементное и бесцементное, - тибиальная вставка с винтом фиксации, - дистальный феморальный спейсер, - феморальная вставка, - тибиальные модули, - феморальные модули, - ножка, - феморальная ножка, - тибиальная вставка с шарниром, - компонент феморальный, - компонент тибиальный. 2. Эндопротезы тазобедренного сустава: - вертлужные чашки, цементные и бесцементные, модели:MRS, MRS-PLUS, DELTA-TT, DELTA-PF, DELTA-FINS, DELTA-ST-C, DELTA-ONE-TT, DELTA-REVISION, DELTA-REVISION-TT, MET-MET, 2M, SPH-CONTACT, SPH-ST, - головка, - ревизионная головка, - ножки, цементные и бесцементные, модели: MRS, MRS-PLUS, COLLO-MIS, CL, FRIENDLY, LOGICA, SL, C2, PLS, FIT, SAM-FIT, H-MAX M, H-MAX S, H-MAX C, REVISION-LR, - модульные ножки, цементные и бесцементные, - адаптер конуса с винтом фиксации, - проксимальные централизаторы, левый и правый, - пробка, - чехол, - зеркальная ножка с централизатором, - ножка с частичным покрытием, - латерализованные ножки с увеличенным офсетом, модели: С2, PLS, H-MAX S, - ревизионные ножки, - латерализованная ножка, - модульная шейка, - модульная шейка латерализованная, - шейка с винтом, - ревизионная ножка модульная, - ножка ревизионная LR, - модульный спейсер, - латерализованная шейка с винтом, - головка металлическая, - головка ревизионная, - головка биполярная, - головки с самоцентрализующимся замком и вставкой, - спейсер, - полусферический модуль, - вертлужная чашка ревизионная, - вставки в чашки: керамические, нейтральные, с плечом, металлические, - адаптер конуса, - вертлужное плато, - костные винты 1- 10 000, - вертлужная чашка, - ножка. 3. Эндопротезы плечевого сустава: - плечевой корпус с ребрами и фиксирующим винтом, - плечевой корпус, - плечевой корпус для травм, - ножки цементные и бесцементные, - реконструктивные ножки, - модульная вставка, - кольцо, - ревизионные ножки цементные и бесцементные, - адаптер конуса эксцентричный, нейтральный, - плечевая головка, - плечевая головка CTA, - адаптер плечевой головки, ревизионный, - реверсивный плечевой корпус с винтом фиксации, - реверсивная вставка, - гленосфера с коннектором, - реверсивная НР вставка, - реверсивная гленосфера, - коннектор с винтом, - гленоидное плато, - гленоид, - кортикальные костные винты 1-10000, - головка восстановительная, - головка СТА восстановительная, - восстановительная ножка, - гленоид металлический задний, - вставка для металлического заднего гленоида, - костные винты 1-10000. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТехноПром |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141315, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, проспект Красной Армии, д.6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141315, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, проспект Красной Армии, д.6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лимакорпорейт С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , Limacorporate S.p.A., Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli (Udine), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Limacorporate S.p.A., Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli (Udine), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Limacorporate S.p.A., Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli (Udine), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |