Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59433 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10547 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Магистрали к аппарату "искусственная почка" артериальные, венозные, нагревательные (в наборах и отдельных упаковках) (см. Приложение на 1 листе) Магистрали к аппарату "искусственная почка" артериальные, венозные, нагревательные, (в наборах и отдельных упаковках), варианты исполнения: 1. BIOLINE, тип HINT-4DG для аппаратов гемодиализных INTEGRA. 2. GAMBRO MEDICAL LINE, тип AV 123 для аппаратов гемодиализных INTEGRA. 3. GAMBRO MEDICAL LINE тип BL 200 BD для аппаратов гемодиализных AK 200 Ultra S. 4. PRISMATHERM, типоразмер SP-420 для аппаратов гемодиализных PRISMA, PRISMAFLEX. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Публичной компании "Гамбро Аксиебулаг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , 121170, г. Москва, ул. Кульнева, д.3, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 121170, г. Москва, ул. Кульнева, д.3, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гамбро Даско С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Gambro Dasco S.p.A., Bloodline Division, Via Modenese 66, 41036 Medolla (MО), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Gambro Dasco S.p.A., Bloodline Division, Via Modenese 66, 41036 Medolla (MО), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 235950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Gambro Dasco S.p.A., Via Modenese 66, 41036 Medolla (MО), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |