Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59438 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09615 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп операционный серии OPMI Pico с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Микроскоп операционный серии OPMI Pico с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Микроскоп операционный OPMI Pico. 2. Микроскоп операционный OPMI Pico i. II. Принадлежности: 1. Тубус бинокулярный (не более 2 шт.). 2. Монокуляр для ассистента. 3. Стереосистема наблюдения для ассистента (не более 3 шт.). 4. Окуляр (не более 8 шт.). 5. Объектив (не более 8 шт.). 6. Ручка управления (не более 2 шт.). 7. Муфта. 8. Видеокамера специальная (не более 2 шт.). 9. Фотокамера специальная (не более 2 шт.). 10. Устройство для подключения эндоскопа. 11. Устройство интерфейсное MORA. 12. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием (не более 10 шт.). 13. Устройство записи и обработки видеоизображения. 14. Монитор специальный. 15. Держатель для монитора. 16. Полочка для монитора. 17. Блок ламповый. 18. Осветитель специальный. 19. Лампа ксеноновая (не более 20 шт.). 20. Лампа галогенная (не более 20 шт.). 21. Адаптер ротационный. 22. Диафрагма двойная ирисовая. 23. Делитель луча. 24. Штатив напольный. 25. Штатив настенный. 26. Штатив потолочный. 27. Штатив настольный. 28. Световод (не более 5 шт.). 29. Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатели, крепления, платы, элементы крепления, защитный кожух. 30. Розетка настенная для потолочного штатива. 31. Предохранитель (не более 5 шт.). 32. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.). 33. Чехлы защитные (не более 50 уп.). 34. Стёкла на объектив защитные (не более 20 уп.). 35. Колпачки для ручек управления (не более 20 уп.). 36. Колпачки защитные (не более 20 уп.). 37. Кейс транспортировочный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Цейсс Медитек АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |