Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59441 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10763 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты для остеосинтеза (см. Приложение на 2 листах) Имплантаты для остеосинтеза (винты, шайбы, гайки): 1. Винт VS. 2. Винт VS-BK. 3. Винт "RS" с конусной резьбой для стопы. 4. Винт для спондилолистеза с шайбой и гайкой. 5. Винт кoртикальный шестиграная головка. 6. Винт кoртикальный. 7. Винт кoртикальный самонарезающий. 8. Винт кoртикальный самонарезной. 9. Винт спонгиозный. 10. Винт спонгиозный короткая резьба. 11. Винт спонгиозный резьба до головки. 12. Винт кoртикальный резьба до головки. 13. Винт маллеолярный для лодыжки. 14. Винт RRI для стержня. 15. Винт самонарезающий резьба до головки. 16. Винт VDS с C-образной головкой выемка сверху. 17. Винт VDS с C-образной головкой боковая выемка. 18. Винт VDS с головкой- эксцентриком c верхней выемкой. 19. Винт VDS с боковым отверстием скругленный верх. 20. Винт для крестца «поли». 21. Винт для осеосинтеза с длиной резьбой. 22. Винт для остеосинтеза. 23. Винт с резьбой. 24. Винт с конической резьбой. 25. Винт Шанца. 26. Винт Шанца с резьбой в средней части. 27. Винт DHS/DCS. 28. Винт соединительный DHS/DCS. 29. Винт спонгиозный самонарезающий для "H"пластины с замком. 30. Винт кортикальный с отверстием в головке. 31. Винт кортикальный канюлированный. 32. Винт кортикальный с крестообразной головкой. 33. Винт спонгиозный канюлированный самонарезающий. 34. Винт кортикальный канюлированный самонарезающий, короткая резьба. 35. Винт кортикальный канюлированный самонарезающий, резьба до головки. 36. Винт для костей самонарезающий, резьба до головки. 37. Винт кортикальный канюлированный самонарезающий, резьба до головки. 38. Винт спонгиозный канюлированный самонарезающий с реверсной насечкой. 39. Винт спонгиозный самонарезающий резьба до головки. 40. Винт сетчатый. 41. Винт установочный. 42. Винт установочный тибиалный без внутренней резьбы. 43. Шайба. 44. Гайка VDS. 45. Гайка для VS-винта. 46. Гайка конусная. 47. Гайка конусная Блаича. 48. Гайка для фиксации NB-3. 49. Гайка Харингтона. 50. Гайка RRI. 51. Гайка. 52. Гайка затяжная RRI. 53. Гайка для винта К-3,5, К-4,0, К-4,5, К-6,5, К-7. 54. Шайба для винта К-3,5, К-4,0, К-4,5, К-6,5, К-7. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Полифарм |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105523, Россия, г. Москва, Щелковское шоссе д.100, корп.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107078, Россия, г. Москва, ул. Новая Басманная, д. 10, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Инструментариа а.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Хорватия, Дальнее зарубежье, Instrumentaria d.d., Rimski put 31, 10360 Sesvete, Republika Hrvatska |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Хорватия, Дальнее зарубежье, Instrumentaria d.d., Rimski put 31, 10360 Sesvete, Republika Hrvatska |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |