| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59442 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00069 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, трансфокальные (прогрессивные), бесцветные, с покрытием-фильтром, фотохромные (см. Приложение на 2 листах) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Плюс-Оптис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123995, Россия, Кутузовский проезд, д. 16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123995, Россия, Кутузовский проезд, д. 16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Цейс Вижн Интернэшенел ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Vision International GmbH, Gartenstrasse 97, 73430, Aalen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Vision International GmbH, Gartenstrasse 97, 73430, Aalen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 8000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Организации-изготовители: 1. «Карл Цейсс Вижн Франсе Эс.А.Эс.» (Carl Zeiss Vision France S.A.S.), Франция. Rue Augustin Fresnel B.P., 20401, Zi De La Guenaudiere, 35304, Fougeres, France. 2. «Карл Цейсс Вижн Италия Эс.п.А.» (Carl Zeiss Vision Italia S.p.A.), Италия. Via S.E.P. Mazzucchelli 17, 21043, Castiglione Olona, Varese, Italy. 3. «Карл Цейсс Вижн Айленд Лтд.» (Carl Zeiss Vision Ireland Ltd.), Ирландия. Whitemill Industrial Estate, Wexford, Ireland. 4. «Карл Цейсс Вижн Австралия Холдингс Лтд.» (Carl Zeiss Vision Australia Holdings Ltd.), Австралия. Sherrifs Road, Lonsdale, SA5160, Australia. 5. «Карл Цейсс Вижн Бразил Индастриа Оптика Лтд.» (Carl Zeiss Vision Brasil Industrial Optica Ltda.), Бразилия. Rua Luiz Winter, 222, Duarte Da Silveira, 25665-431, Petropolis-RJ, Brazil. 6. «Карл Цейсс Вижн Венесуэла Индастриа Оптика Си.Ви.» (Carl Zeiss Vision Venezuela Industria Optica C.A.), Венесуэла. Zona Industrial Las Minas, Apto 337, Vila De Cura, Edo. Aragua, Venezuela. 7. «Карл Цейсс Вижн Китай Лтд.» (Carl Zeiss Vision China Co. Ltd.), Китай. Fengwei Industrial Zone, Jiufo Town, Baiyun District, Guangzhou, 510555, China. 8. «Карл Цейсс Вижн Мануфактура Мехико Эс.дэ Эр. Эл. дэ Си.Ви.» (Carl Zeiss Vision Manufactura Mexico S. de RL de C.V.), Мексика. Calle 7, Sur No. 1111, Cuidad Industrial, Neuva Tijuana BC, Mexico. 9. «Карл Цейсс Вижн Венгрия К.ф.т.» (Carl Zeiss Vision Hungary Kft.), Венгрия. Mateszalka RSL, Ernst Abbe u. 1-2, H-4700, Hungary. 10. «Карл Цейсс Вижн ГмбХ» (Carl Zeiss Vision GmbH), Германия. Turnstrasse 27, 73430, Aalen, Germany. 11. «ГКБ Хай-Тек Ленсез Лтд.» (GKB Hi-Tech Lenses Ltd.), Индия. 50 Tivim Industrial Estate, Mapusa, Goa, 403 526, India. 12. «Поликор Оптикал Пте Лтд.» (Polycore Optical Pte. Ltd.), Сингапур. 12 Kallang Sektor, 349281, Singapore. 13. «Де Мёнг Оптикал Ко.Лтд.» (Dae Myung Optical Co. Ltd.), Южная Корея. 1673-4, Sinil-Daeduck-GU, Daejeon, South Korea. 14. «Сола оптикал Япония Лтд.» (SOLA Optical Japan Ltd.), Япония. 5th Floor, Nissei Fushimi Machi Bld., 4-4-1 Fushimi Machi, Chuo Ku, Osaka, Japan. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
