Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59449 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10491 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 7510 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 7510: - Анализатор. - Мундштук - 3 шт. - Батареи АА- 4 шт. - Ремень наручный - 1 шт. - Кейс - 1 шт. II. Принадлежности: - Принтер специальный - 1 шт. - Мундштуки без обратного клапана - 1000 шт. - Мундштуки с обратным клапаном - 1000 шт. - Батарейка алкалиновая - 4 шт. - Батарея аккумуляторная перезаряжаемая - 4 шт. - Устройство для подзарядки аккумуляторных батареек в автомобиле - 1 шт. - Устройство настольное зарядное - 1 шт. - Техническое руководство к Alcotest 7510 - 1 шт. - Футляр кожаный для Alcotest 7510 на ремень - 1 шт. - ИК-модуль для подключения к ПК - 1 шт. - Блок питания для подзарядки аккумуляторных батарей внутри Alcotest 7510 - 1 шт. - Программа Drä,ger Diagnostics для связи с ПК - 1 шт. - Кабель для подключения к ПК - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СИМС-2 |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125459, Россия, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125459, Россия, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрэгер Сэйфти АГ энд Ко. КГаА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,ger Safety AG & Co. KGaA, Revalstrasse 1, 23560 Lü,beck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,ger Safety AG & Co. KGaA, Revalstrasse 1, 23560 Lü,beck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 175450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Drä,ger Safety AG & Co. KGaA, Revalstrasse 1, 23560 Lü,beck, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |